日本限制帕罗西汀的儿科应用
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发布时间:2004-09-23 04:58:00
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GlaxoSmithKline的日本子公司遵照卫生、劳动和福利部关于在一些儿科病人使用的建议,正在着手改变其SSRI抗抑郁剂paxil(paroxetine,帕罗西汀)(Ⅰ)的标签。
沿袭美国和英国的类似限制,该部最近说这一产品不应用于18岁以下的重度抑郁障碍(MDD)病人。它还建议正在使用(Ⅰ)的儿童,在向他们的医生进行咨询前,不应停止使用。日本的GSK公司说,目前通知医疗机构这一变化是为了保证产品的正确使用。
在对超过1000位儿童和青少年的9项GSK研究进行中期分析后,美国和英国也警告说(Ⅰ)不应用于18岁以下病人,这暗示与安慰剂相比,自杀的想法或企图有增加的危险,主要是在那些MDD病人。 |
休 闲 居 编 辑
(转摘自“医药快讯信息网”)
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