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Mylan试图阻止FDA撤销Duragesic仿制药的最终批准 今年六月22日，FDA决定授予强生公司的子公司Janssen制药的专利药物Duragesic（芬太尼透皮系统）六个月的儿科专营权并对该药物专利持有者Alza公司的专利给予六个月的延期保护，同时撤销对MYLAN公司的Duragesic仿制药的最终批准直到明年1月。 Mylan制药公司对此表示不满，并诉诸法律。他们打算督促法庭颁布一项紧急法令来阻止FDA撤销其非专利药批准的决定。该公司在诉状中城，FDA的这一决定将无可挽回的损害公司和公众的利益。 2003年Duragesic在美国的销售额高达10亿美元。休闲居 编 辑 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |