美批准曾引发股市丑闻的抗癌新药
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  发布时间：2004-09-25 17:05:19

　　新华社信息华盛顿２月１７日电（记者毛磊）美国食品和药物管理局日前批
准“Ｅrbitux”作为治疗晚期结肠癌的药物上市。这种药物作为美国近年来多起
股市丑闻的“主角”，命运一直备受美国生物医药界关注。 　
　　“Ｅrbitux”的生产商--美国英克隆公司曾在２００１年就该药向食品和药
物管理局提出申请。该药当时被认为是癌症治疗领域取得的一项重要进展，具有
年销售额超过１０亿美元的潜力，英克隆公司也一度成为生物医药业和股市的宠
儿。但２００１年１２月，食品和药物管理局以临床试验数据不全等为由，拒绝
了英克隆公司的申请，该公司股票随之狂跌。
　　随后进行的调查发现，英克隆公司创始人萨姆?沃克索尔在得知新药申请被
拒绝前一天，匆忙抛售了所持的公司股票。其好友、因领导家庭装修潮流而在美
国家喻户晓的马莎?斯图尔特，也被发现提前售出４０００股英克隆公司股票。
萨姆?沃克索尔已因内部交易等罪名而锒铛入狱，马莎?斯图尔特目前正在接受
审讯。围绕“Ｅrbitux”的这些丑闻，一定程度上影响了投资者对美国生物医药
产业的信心。
　　美国食品和药物管理局日前在一份公报中说，英克隆公司２００３年再次就
“Ｅrbitux”提出申请，不仅提交了有说服力的大规模临床试验新结果，还补充
了早先申请中缺失的材料，该机构经审议后决定批准新药上市。
　　据美国食品和药物管理局介绍，“Ｅrbitux”是迄今第一个获得批准治疗结
肠癌的单克隆抗体药物。该药主要通过干扰癌细胞表面一种名为“表皮生长因子
受体”的蛋白质生长，达到抗癌目的。它虽然不能延长结肠癌患者生命，但是能
够部分缩减已扩散至身体其他部位的癌细胞。临床试验结果显示，同时接受新药
和另一种化疗药物治疗的患者中，有近２３％的人结肠肿瘤不同程度地缩减。只
接受新药治疗的患者中也有约１１％的人结肠肿瘤出现缩减。

 休 闲居编 辑

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