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亮丙瑞林通过欧盟MRP程序 QLTInc.公司日前宣布，其发展合作伙伴MediGeneAG公司及市场合作者山之内制药（Yamanouchi）公司已成功完成亮丙瑞林混悬剂（leuprolideacetate，Eligard）的相互认可程序（MRP）。本品一月1次（7.5mg）、三月1次(22.5mg)剂型在26个欧盟国家中的24个取得上市许可。此次MRP程序以德国为参考成员国（RMS）。 本品系促黄体激素释放激素（LHRH）激动剂，用于治疗晚期前列腺癌，通过降低体内的睾酮水平来缓解前列腺癌症状。女性、儿童及对亮丙瑞林或本品所含任何成分过敏的患者不宜使用本品。本品最常见的不良反应有热潮红、注射部位疼痛（包括灼热和刺痛）、疲劳和睾丸萎缩等。休 闲 居 编 辑 近12个月前，本品的一月1次、三月1次剂型在德国获批，山之内制药公司于2004年5月在德国市场推出本品。2004年早期，QLT公司、MediGene公司与山之内制药公司签署了泛欧盟市场合作协议。QLT公司是一家全球性生物制药公司，专攻癌症、眼科、皮肤和泌尿生殖系统药物的开发。 （转摘自“中国医药数字图书馆”） |