抗癌新药“Avastin”在美获准上市
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发布时间:2004-09-26 08:15:36
新华社信息华盛顿2月26日电 美国遗传技术研究公司开发和生产的抗癌
新药“Avastin”26日获得美国食品和药物管理局的批准。这是迄今美
国批准上市的首个采用“饿死肿瘤”技术的抗癌新药。
食品和药物管理局介绍说,基于抑制血管形成原理开发抗癌新药的工作已有
30年历史,而“Avastin”是类似药物中率先获得批准的。
“Avastin”是一种基因工程单克隆抗体药物,主要通过抑制能够刺
激新血管形成的所谓“血管内皮生长因子”,使肿瘤组织无法获得所需的血液、
氧和其他养分而最终“饿死”,以达到抗癌功效。
对800多名肿瘤已发生转移的结肠直肠癌患者进行的临床试验发现,同时
接受“Avastin”和化疗治疗的患者,存活期比只接受化疗的患者平均要
长5个月左右。不过,临床测试中也发现,该药物会导致高血压等副作用,极少
数情况下还会引发比较严重的结肠穿孔。
美国食品和药物管理局局长马克?麦克莱伦在一份声明中称,“Avast
in”获得批准是多年研究开发工作的结晶,它和其他一些抗癌新药证明了生物
医药领域的创新成果所能给人们展示的希望。
分析人士指出,“Avastin”不仅是癌症防治领域新进展的代表,它
的获准上市对于美国生物医药产业发展也有积极意义。
美国遗传技术研究公司是世界上第一家生物技术企业,按收入在全球生物技
术企业中排名第二。目前,美国有多家生物技术公司都在依据抑制血管形成的原
理开发抗癌新药,“Avastin”作为其中样板备受业界关注,它的获准上
市对美国生物医药业来说是一个重要的利好消息。据业界人士预测,该药全球销
售额有望在2008年达到16亿至18亿美元。
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(新华社提供,未经许可,严禁转载)
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