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阿斯利康的Ｅｘａｎｔａ没能获得ＦＤＡ批准 据海外媒体报道，阿斯利康公司日前宣布，公司的口服抗凝血剂Ｅｘａｎｔａ没能获得美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）的批准。 ９月，ＦＤＡ的一个顾问团建议，对于阿斯利康公司有关这种药物任何适应症的上市申请都不予批准。这些适应症包括预防心房纤维性颤动患者中风，预防正在接受膝盖置换手术的患者出现血块，以及在进行标准血块治疗后长期辅助预防血块生成。休 闲居 编 辑 ＦＤＡ的评审人员说，阿斯利康公司“没有充分说明与Ｅｘａｎｔａ有关的肝脏毒性、心脏病或由药物导致的流血等风险。” 阿斯利康公司说，公司正在考虑如何继续向ＦＤＡ进行申请。Ｅｘａｎｔａ已经在７个欧洲国家获得批准，用于预防髋和膝盖置换手术中出现血块。公司还在这些市场上申请这种药物的其它适应症。 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |