美FDA将加速药品审核程序
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发布时间:2004-06-26 23:12:00
新华社信息纽约6月25日电(记者张化)美国食品和药物管理局(FDA)正在修改新药申请程序,以促使审核人员加快药品审批程序,此举将可望缩短新药上市时间。 据报道,美国食品和药物管理局局长马克?麦克莱伦日前表示,该局很快就会宣布缩短申请新药上市的审查时间,以降低药品研究开发成本,并将与药品研究开发业者密切合作,以确保新药申请在首次提出时就提供适当的资料。麦克莱伦还计划推出即时电子监控系统,可协助其跟踪新核准药物的潜在风险。 麦克莱伦自2002年担任局长以来,不断强调要加快药品审核程序,在过去6个月中6种新药被核准或即将核准上市,其中有些审批速度令人惊讶,这对今年3月中旬以来生物科技股票超过50%的涨幅有益。转载自“新华社”
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