美ＦＤＡ可望核准新植入式隐形眼镜上市
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  发布时间：2004-08-28 04:38:31

　　新华社信息纽约１０月２８日电（记者张化）美国食品和药物管理局（ＦＤ
Ａ）顾问小组最近表决通过，力促核准斯塔手术公司（Ｓｔａａｒ　Ｓｕｒｇｉ
ｃａｌ）的植入式隐形眼镜上市，这种新产品将成为激光手术以外另一种矫正近
视眼的方法。
　　据《纽约时报》报道，植入式隐形眼镜是折射式镜片，医生从一个小切口将
镜片植入眼睛，置于虹膜后方；这项产品主要是针对２１岁－４５岁、中度至深
度近视的人。通过对５００多人进行试验，８４％的人在手术一周后视力改善到
０．５以上，３年以后，８１％的人仍然维持这个视力。但是，患者会出现角膜
细胞逐渐坏死现象，引起ＦＤＡ顾问小组关注，尽管部分细胞坏死是正常现象，
但现在的研究看不出细胞坏死的情况会不会扩大，进而使角膜受损。
　　美国ＦＤＡ通常都会尊重其顾问小组的意见，如果同意，这项产品将成为第
一种获准让水晶体完好的人使用的植入式隐形眼镜。目前，市面上的植入式人工
晶体是用来在白内障手术后，取代眼睛的水晶体。

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