生物应答修饰成分顾问委员会议程
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发布时间:2004-09-29 09:50:37
在2004年3月18日,委员会将听取临床研究的介绍、论述和提供的建议为了批准肝炎免疫球蛋白B做为治疗预防乙肝( HBV)的发生。 休 闲居 编 辑
委员会也听取了以下更新信息:a、公众健康服务顾问委员会关于血液安全和实用性方面的会议概述。B、可遗传海绵体脑病顾问委员会会议概要。C、起草HIV和HCV核酸测试方法指导思想的当前设想,包含:测试、产品部署、捐献延期和再进口。d、NAT 应用指导的当前设想,主要针对于来自捐献者的混合的或单个的全血或者血液组分,来更充分和有效的减少HIV-l 和HCV传染的危险。E、关于Ortho HBsAg 3.0论文中特别论点方面分歧的当前思想,在当天下午,委员会将听取关于HIV和HCV补充试验的陈述、讨论以及提供的有关建议 。
在19日,委员会将听取关于从捐献者血液中分离血小板质量控制方法(一种统计的质量控制模型)的陈述、讨论以及提供的有关建议;还将听取定位于两个试验室研究议程的报告的概述。
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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