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伯林格?英格尔海姆公司今天宣布ＴＲＡＮＳＣＥＮＤ试验计划，即“对血管紧张素转化酶耐受不良的心血管疾病患者的Telmisartan随机评估研究”，这是对血管紧张素转化酶（ＡＣＥ）抑制剂耐受不良患者有史以来进行的最大规模的心血管保护试验。这项研究是在“欧洲高血压学会”大会上宣布的，它将检查血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ＡＲＢ）ＭＩＣＡＲＤＩＳ（注册商标）（telmisartan）对于这一患者群的影响，将在全球范围内挑选大约５０００名患者作为试验对象。 ＴＲＡＮＳＣＥＮＤ与ＯＮＴＡＲＧＥＴ心血管保护试验的目标是一致的，后者是一项规模最大、最雄心勃勃的临床研究，将研究一种ＡＲＢ在预防中风、心肌梗塞、因充血性心力衰竭（ＣＨＦ）而住院和心血管疾病死亡中的作用。伯林格?英格尔海姆公司是ＴＲＡＮＳＣＥＮＤ和ＯＮＴＡＲＧＥＴ试验的独家赞助商。 埃朗根－纽伦堡大学的教授罗兰?施米德尔博士说：“ＴＲＡＮＳＣＥＮＤ将是ＯＮＴＡＲＧＥＴ试验的一个重要补充，我们预计这项研究将对心血管疾病的预防产生重要影响。ＴＲＡＮＳＣＥＮＤ和ＯＮＴＡＲＧＥＴ试验的目的是充分认识ＡＲＢ的潜力，从而使医师们可以向范围最广的患者群提供一种有效和可以耐受的治疗过程。” ＯＮＴＡＲＧＥＴ的意思是“进行中的Telmisartan单独及与Ramipril相结合的全球终点试验”。根据预计，它将提供在范围上可以与１９９９年的“心脏结果预防评估”（ＨＯＰＥ）试验所产生的数据进行比较的ＡＲＢ数据。ＨＯＰＥ试验发现，血管紧张素转化酶抑制剂ramipril可以把中风、心肌梗塞和心血管疾病死亡的综合风险降低２２％。伯林格?英格尔海姆公司于３月份发起了ＯＮＴＡＲＧＥＴ研究。 在加拿大哈密尔顿的ＯＮＴＡＲＧＥＴ试验首席研究员萨利姆?优素福教授说：“ＴＲＡＮＳＣＥＮＤ是一项重要的研究，它分析了一种ＡＲＢ对一个极受忽略的群体的影响，即那些不能耐受血管紧张素转化酶抑制剂的个人。” “目前，许多医师都推断和假定一种ＡＲＢ将对这一群体有效。获得确凿的证据非常重要，而ＴＲＡＮＳＣＥＮＤ将提供这种证据。” 与血管紧张素转化酶抑制剂有关的副作用包括难忍的咳嗽、肾机能障碍和直立性低血压。 施米德尔博士说：“这些副作用可以导致药物治疗过程的中断，因此，对于血管紧张素转化酶抑制剂耐受不良患者来说，拥有一个安全和有效的治疗方法至关重要。” ＴＲＡＮＳＣＥＮＤ试验方案简介 ＴＲＡＮＳＣＥＮＤ是一个双盲的并行组研究，将从２００１年开始，约用５．５年的时间完成。它将与ＯＮＴＡＲＧＥＴ试验同步进行，将对那些血管紧张素转化酶抑制剂耐受不良的患者用８０毫克进行治疗以及用安慰剂治疗的ＯＮＴＡＲＧＥＴ研究目标进行评估。 这项研究的主要目的是，在心血管疾病死亡率、中风、急性心机梗塞和因充血性心力衰竭而住院等的综合终点方面对比治疗效果；ＴＲＡＮＳＣＥＮＤ试验的第二个目的是，在再血管化手术的发生、新诊断出的糖尿病、痴呆、新发生心房纤维性颤动和糖尿病微脉管并发症方面对比治疗结果。 有冠状动脉疾病、中风、外围血管疾病、Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病并发终器损伤病史的５５岁以上的患者就符合参加试验的条件。心力衰竭患者不被包括在这项研究之内。 ＯＮＴＡＲＧＥＴ试验简介 ＯＮＴＡＲＧＥＴ试验将评估血管紧张素Ⅱ受体阻断药ＭＩＣＡＲＤＩＳ（注册商标）单独作用及与血管紧张素转化酶抑制剂ramipril配合作用的效果，与ramipril单独作用的效果进行比较。综合的心血管目标将是降低心血管病死亡、中风、心肌梗塞和充血性心力衰竭导致住院的风险。这项大约包括２．３４万名患者的大型国际性研究工作将在３９个国家和地区进行。 伯林格?英格尔海姆集团公司的总部设在德国英格尔海姆，是全球主要的２０家制药公司之一。 ２０００年，伯林格?英格尔海姆公司的营业额超过６０亿欧元。伯林格?英格尔海姆公司在全球约有１４０家分公司，主要致力于人类制药和动物保健。 人类制药业务占公司销售额的９５％，包括处方药物、消费者保健产品以及向工业客户提供的化学品和生物制药。研究和开发、生产和分销机构遍布全球。２０００年，伯林格?英格尔海姆公司在研发方面的支出近１０亿欧元，相当于净销售额的１６％。
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