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FDA批准了PANVAC(TM)-VF的Ⅲ期临床试验 Therion生物制品公司获得了FDA的批准，可以启动该公司的主要候选疫苗PANVAC™-VF的Ⅲ期临床试验。该疫苗用于治疗给予gemcitabine无效的转移性胰腺癌患者。这一试验是Therion候选药物的第一个关键临床试验，计划于今年夏季启动，并且将在FDA的特殊方案评估（SPA）的指导下进行。Therion公司在提交PANVAC-VF的药物临床试验申请（IND）后不到一年时间就收到了FDA的SPA。SPA的发放是基于最近在胰腺癌患者中开展的两次很有前途的Ⅰ期临床试验结果，以及该疫苗成分的一些临床试验结果。后来开展的试验由国家癌症协会（NCI）主办，涉及患有各种肿瘤的200余名病人。 休闲 居 编 辑 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |