您现在的位置： 
FDA暂停了药物DX－88的IND申请 Dyax公司声称由于该公司的联合蛋白质药物DX－88的临床前动物试验的有关问题没能按FDA的要求解决，因此FDA已经暂停了该药物的临床试验申请（INDs）。这一问题预计在未来几周内得到解决，并且不会给临床试验结果造成影响。DX－88是Dyax公司和Genzyme公司合作开发的药物，用于治疗遗传性血管性水肿（HAE），目前正在进行Ⅱ期临床试验。该双盲安慰剂对照试验招募了48名HAE患者，试验结果预计在6月宣布。受到FDA通知影响的DX－88临床试验是一个重复给药的扩展研究。在这项研究中，有12名HAE患者正常服药，3名患者多次服药，没有出现副作用。 休 闲居 编 辑 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |