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关于已批准临床研究的新药品种公告（第35号） II型胶原蛋白冻干口服剂 冻干口服剂 三
L－苏糖酸亚铁及胶囊 原料药及胶囊 四
阿莫西林舒巴坦匹酯干混悬剂 干混悬剂 四 阿莫西林，舒巴坦匹酯
阿司匹林维生素C分散片 分散片 四 阿司匹林，维生素C
氨酚拉明口服溶液 口服溶液剂 四
吡嘧司特钾及片 原料药及片剂 二
肠内全营养乳剂(高能纤维型) 乳剂 四
地洛他定及片 原料药、片剂 二
多糖铁及胶囊 原料药及胶囊 四
复方硫酸沙丁胺醇气雾剂 气雾剂 四 硫酸沙丁胺醇，溴化异丙托品
复方米索前列醇片 片剂 四 双氯芬酸钠，米索前列醇
复方氨基酸注射液（17AA－H） 注射液 四, L-异亮氨酸,L-亮氨酸,L-醋酸赖
氨酸,L-蛋氨酸,L-苯丙氨酸,L-
苏氨酸,L-色氨酸,L-缬氨酸,L-
丙氨酸,L-精氨酸,L-门冬氨酸,
L-谷氨酸,L-组氨酸,L-脯氨酸,
L-丝氨酸,L-酪氨酸,甘氨酸,L-
半胱氨酸
复方碳酸钙颗粒 颗粒剂 三 碳酸钙，维生素D
枸橼酸苹果酸钙及片 原料药、片剂 四
股蓝泼尼松片 片剂 三 醋酸泼尼松，绞股蓝总甙
氯苯甘油氨酯及片 原料药及片剂 四
氯诺昔康及片 原料药、片剂 二
马来酸左旋氨氯地平及片 原料药及片剂 四
咪唑斯汀及缓释片 原料药、缓释片 二
替硝唑胶浆剂 胶浆剂 四
托卡朋及片 原料药及片剂 二
硝酸咪康唑洗剂 洗剂 四
辛伐他汀滴丸 滴丸剂 四
盐酸奈法唑酮及片 原料药、片剂 二
依西美坦胶囊 胶囊剂 二
异丙托溴铵气雾剂 气雾剂 四
异丙托溴铵雾化吸入液 雾化吸入液 四
愈创伪麻溶液 溶液剂 四 愈创木酚甘油醚,盐酸伪麻黄碱
注射用头孢替唑钠及其原料药 原料药及粉针 四
注射用头孢唑肟钠及其原料药 原料药、粉针剂 四
注射用盐酸比生群及其原料药 原料药及粉针 二
中药
爱克泻 散剂 三
安寐胶囊 胶囊剂 三
柏椿颗粒 颗粒剂 三
保肾片 片剂 三
穿心莲内酯滴丸 滴丸剂 四
佳蓉片 片剂 三
健儿康颗粒剂 颗粒剂 三
洁肤净洗剂 洗剂 三
救君滴丸 滴丸剂 三
康龙胶囊 胶囊剂 三
敛心颗粒 颗粒剂 三
麻芩消咳颗粒 颗粒剂 三
牛黄消炎化痔栓 栓剂 三
芪柏养心颗粒 颗粒剂 三
前列安栓 栓剂 五 前列腺增生症
清脂六通丸 丸剂 三
热感清喷鼻剂 喷雾剂 三
乳结泰胶囊 胶囊剂 三
石羚退热散 散剂 三
胃炎消颗粒 颗粒剂 三
小儿解表退热口服液 口服液 三
小儿消食化滞口服液 合剂 三
芎芷头风胶囊 胶囊剂 三
胰复康胶囊 胶囊剂 三
生物制品
冻干人抗凝血酶浓制剂 冻干制剂 四
外用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激 冻干制剂 四＋五 用于放化疗等引起的口腔粘膜炎
因子 (含漱)
国家药品监督管理局药品注册司
二OO一年九月十七日
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