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关于已批准临床研究的新药品种公告(第34号) 人气: 【字体:大 中 小】 发布时间:2006-06-03 03:33:50
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后勤部卫生部: 现将2001年7月9日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自公告之日起,各省级药品监督 管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。 化学药品 药品名称 剂型 类别 备注 5-氨基水杨酸肠溶胶囊 胶囊剂 四 乳梨醇散及原料药 散剂及原料药 二 雷米普利原料药及片剂 原料药、片剂 四 酒石酸布托啡诺鼻喷剂 鼻喷剂 四 泛昔洛韦颗粒 颗粒剂 四 蒙脱石混悬液 混悬液 四 玻璃酸钠滴眼液 滴眼液 四 替莫唑胺及胶囊 原料药及胶囊剂 二 美羧伪麻胶囊 胶囊剂 四 羧甲司坦、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右 美沙芬 地佐辛及注射液 原料药及注射剂 二 塞曲司特颗粒 颗粒剂 二 盐酸阿扑吗啡含片 片剂 四+五 适应症:男性轻度及中度性功能勃起障 碍,改善勃起硬度,延长性交时间. 盐酸阿比朵尔(Arbidol 原料药及片剂、 二 Hydrochloride)及片、 胶囊 胶囊 复方氨基酸脂质凝胶 凝胶剂 三 L-异亮氨酸,L-甘氨酸,L-亮氨酸, L-蛋氨酸,L-缬氨酸,L-精氨酸, L-脯氨酸,L-盐酸半胱氨酸,L- 丝氨酸,L-醋酸赖氨酸,L-苯丙氨 酸,L-色氨酸,L-丙氨酸,L-组 氨酸,L-苏氨酸 葡萄糖酸锌喷鼻剂 喷鼻剂 四+五 适应症:缩短感冒的持续时间和减轻症 状 胸腺肽α1 原料药 四 阿西美辛缓释片 缓释片 四 中药 药品名称 剂型 类别 备注 脑清通片 片剂 三 壮骨止痛胶囊 胶囊剂 三 产后宫泰颗粒 颗粒剂 三 益气和胃胶囊 胶囊剂 三 复方连蒲颗粒 颗粒剂 三 痔血宁胶囊 胶囊剂 三 通便通胶囊 胶囊剂 三 腰痛舒胶囊 胶囊剂 三 济川胶囊 胶囊剂 三 复方藏红花油 搽剂 三 连参通淋片 片剂 三 热毒净颗粒 颗粒剂 三 消浊通淋颗粒 颗粒剂 三 黄芪丹参滴丸 滴丸剂 三 厚朴排气合剂 合剂 三 生物制品 药品名称 剂型 类别 备注 注射用重组人组织型纤溶酶 冻干制剂 二 原激活剂 重组人干扰素α1b阴道泡腾片 泡腾片 四+五 适应症:慢性宫颈炎(宫颈糜烂) 重组人表皮生长因子喷雾剂 喷雾剂 四 重组牛碱性成纤维细胞生长因子 眼膏剂 四 (融合蛋白)眼膏 国家药品监督管理局药品注册司 二○○一年七月十一日
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