中医药发展提速遭遇国际商机
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发布时间:2006-08-06 02:04:58
中国国家药典委员会中药室主任钱忠直在日前举行的2002中医药国际科技大会上透露,我国已决定对中药饮片进行批准文号管理。值得注意的是,近几个月以来,有关中医药行业的利好信息不断出台。 中药饮片是中药产业三大支柱之一,经历了单味中药水剂、颗粒型饮片、单味中药浓缩颗粒、单味中药超微饮片等变革。由于中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分,也是中成药的基本原料,其质量的优劣将直接影响到中医药临床疗效的体现,直接关系到饮用者的身体健康。而实际上,各地制定的《中药饮片炮制规范》只是对饮片的炮制工艺、中医临床用药起到了一定的作用,尚不能全面控制饮片质量,这也影响了中药标准化、现代化的需求。据介绍,基于这一原因,《中国药典》在2005年再版修订时也将首次单列中药饮片,为中药饮片实行批准文号管理制定国家药品标准,以适应监督管理和检验的需要。 在此之前,国家经贸委于日前发布《近期工业行业发展导向》,涉及中医药行业的内容如下:支持中药材的规范化与标准化种植;加快实现中药提取物及中药饮片浓缩颗粒的产业化;推广指纹图谱等多成分定量指标控制技术在中药生产中的应用;推进现代先进技术在中药生产中的应用,如超临界二氧化碳提取、动态提取、大孔树脂吸附、膜技术、喷雾干燥、冷冻干燥、超微粉碎等技术;推进先进制剂技术与辅料在中药生产中的应用;发展高效、速效、长效和剂量小、毒性小、副作用小及使用方便的新型中药;加快名优产品的技术创新与技术改造。从以上可以看出,政府已把中医药现代化作为中医药发展的主题。 此外,中医药也正面临难得的拓展国际空间的良机。美国FDA(食品和药物管理局)终于承认草药的合法地位,以前仅被视为保健手段的针灸也被列为美国医疗保险内容。今年四季度,欧盟将讨论新的植物药市场准入法案,这意味着中药将在欧盟获取“通行证”。借助国内外两个市场的资源优势,相信中医药行业发展前景广阔。 与此同时,科技部也开始研究制定科学的中医药标准并努力得到国际认可,以打破中草药在国际市场被日韩垄断的局面。许多发达国家认为,中药药理过于神秘,而非标准化的生产工艺也令人对其质量产生怀疑。以至于虽然中药有数千年历史,但占据国际主流中药市场的却是日、韩生产的源自中草药的“汉药”。在国际植物药300亿美元的份额中,中国中草药的出口额只占到6亿美元。由于没有国际认可的中药标准,本土中草药一直难以被一些发达国家接受。过去美国并不把草药视作药品,去年美国FDA出台了《植物药法规》,正式将包括中草药在内的植物药列为药品。有的专家认为,能否抓住这一契机还要看中医药的现代化及标准化的程度。中医药除了要与现代医学理论接轨,还要完成现代标准化体系,许多指标尚需严格量化。据悉,正在研究制定的中医药生产标准包括中草药种植、动物实验、临床研究及生产流程等四个标准。
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