中国草药瞄准美国市场
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发布时间:2007-02-09 15:27:00
在过去的数百年里,中国的中草药研究一直依靠从业者的言传口授。但是现在,一些公司已经开始在草药研究上引入现代化的研究手法,比如动物试验、人体试验等等。这些公司无一例外地把目光瞄准了美国市场的巨大利润,探究进军美国市场的可能性。这些研究测试的尝试揭示了医药界的一个流行趋势,毕竟在西方,中草药还鲜为人知。这将是一种逆流而上的努力,对此,中草药制造商们心知肚明。美国食物及药物管理局(FDA)"罗克维尔医药测试评估中心"的副教授陈肖博士说,FDA从未核准过任何种类的草药--不管是来自中国的,还是来自西方国家的。他说,有超过40例的中草药临床治疗试验正在中国内地、香港、台湾等地开展,但是他拒绝透露具体的细节情况。正在被测试的草药之一是"黄芪":一种根部呈黄色的植物,据称这种草药有消肿以及促进皮肤再生等功效。香港中文大学的研究人员正在给因糖尿病而双足溃疡的老鼠试用黄芪液剂,之后还将在一些当地的医院进行临床治疗测试。科学家们已经在申请测试几种补品中草药,其中包括"白凤丸"药片,这种药片中包含鹿茸、人参等超过20种的中草药成份。该药尤其受到中国中年妇女以及绝经期妇女的欢迎,她们认为该药有助于增强免疫力,改善饮食,控制荷尔蒙分泌,以及预防心脏疾病等等。实验最初在小老鼠的身上展开,但是科学家并没有看到任何明显的疗效。随后,科学家又采用了年老、体弱老鼠。中文大学的生理学教授陈小嫦(音)说,她发现这些老鼠本已衰弱的淋巴细胞--免疫系统的关键组成部分--能够恢复到健康老鼠的水平。FDA的陈博士认为,中草药旨在治疗某一类的疾病,并且总是把人体看作是一个有机的整体来综合治疗,而不是单单针对某一个特定的疾病。所以,对于中草药不能简单地套用西药的审核标准,因为西药大多是用化学药剂制造的,而且成分单一、效用准确。"我们找不到两者之间任何相近的地方,"陈博士说。他还说,西方的医药公司经常为了顺利通过FDA实施的长达几年的测试,而花费大把大把的美元。在过去涉及到中草药的案例中,FDA拒绝批准的理由经常是:供药者无法提供药品成分的准确清单,或者是不能抽取掉所有受到污染的物质。2000年,FDA停止了对马兜铃属(Aristolochia)中草药的进口交易,因为有报道说该种草药在英国和比利时的若干治疗案例以失败告终。中药治疗主要是基于医师个人的亲身经历,而没有符合现代标准的质量数据记录。中草药制造业的业内人士则称,他们已经改进了研究方式,并会通过不断提高制造工艺水平而成功地达到医药标准。一家有123年历史的中草药老店--余仁生国际医药集团(EuYanSang)的推销员李秋明(音)回忆说,在他20年前刚刚开始中药工作时,他需要用手抓草药来详细查验,要通过形状、颜色、纹理、气味来分辨不同的草药,并且还要用木火和炭火来烘制这些草药,最后还要把它们放到竹筛子里晾干、晒干。2001年,这家新加坡公司投资260万美元于香港的一家高科技、无尘中草药制造工厂,该公司的官员称这家工厂完全可以和西方的医药制造工厂相媲美。"过去,我们就像是一个落后的、小型的、传统的、家族式的产业,"李先生说,"但是现在,我们已经开始变得高科技化,国际化。"李先生的同事--带着白色帽子、身穿工作服的胡朋(音)先生在透明的工作室里向我们致意,这个工作室有着严格控制的温度和湿度,并且经过消毒处理;室内,胡先生正在一块洁净的钢板上切制着草药的根茎。"我已经完全适应了新的生产设备。"胡先生边说,边自豪地笑了一下。凭借着良好的生产操作工艺,该公司已经通过了澳大利亚医药商品管理局的审核,确定该厂的产品出产于清洁无污染的生产环境。也就是说,该厂的产品可以作为补品出口至美国。余仁生公司希望能够很快打入台湾以及欧盟市场。相对于获得美国医药品许可的目标来说,这是通向成功的第一步,即使只是一小步而已。(转摘自”中国医药经济信息网“)
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