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山西省完成药品生产企业许可证换发工作 工作，历时一年，于日前结束。全省１５５户药品生产企业中，１１０户换发了 新证，不符合换证条件的企业目前已一律停止生产。 休 闲 居 编辑 山西省药品监督管理局在这次换证工作中严格把关，并制定了实施方案。证 照不全的不换证；出售、转让证照的不换证；有制售假药行为的不换证；承包给 个人经营的不换证；目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的不换证；已停产３ 年以上的不换证；未在规定期限内取得ＧＭＰ（药品生产企业质量管理规范）证 书的不换证。同时，按照国家的总体要求，关停了一批低水平重复生产、污染环 境、浪费资源、不符合产业政策和行业发展规划、达不到ＧＭＰ要求和不能正常 生产的企业。 由于这次换证坚持了与推进ＧＭＰ相结合的原则，大大调动了企业实施ＧＭ Ｐ的积极性。据不完全统计，山西省药品生产企业为配合这次换证和实现ＧＭＰ 改造，共投入资金１０．５５亿元。换证前山西省仅有两家企业通过国家ＧＭＰ 认证，现在已有１６家取得了ＧＭＰ证书，还有２４家正在进行ＧＭＰ改造。 |