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国内医药企业应加重对非专利药的研究和利用 ，中国药品生物制品检定所所长桑国卫指出，加入世贸组织以后，我国医药企业 应更加注重对非专利药的研究和利用。 休 闲 居 编辑 非专利药是医药企业创新能力较弱时的合理选择，即使在发达国家，非专利 药也占据了较大的市场份额，非专利药已占美国配售处方份额的４６％，印度去 年非专利药出口达１６亿美元，而我国非专利药出口仅为１．８亿美元，非专利 药在我国的发展潜力很大，而且非专利药物以其低廉的价格和较好的疗效，将成 为未来数十年间广大人民的用药主体。 对于医药企业来说，可以关注的非专利药主要有以下两类：一是专利期限已 过，但生命力依然旺盛的产品；二是没有来我国申请保护的专利，尤其是制备方 法专利、生化专利、制剂专利和用途专利，这些是可以被开发利用的。但是，这 些仿制产品出口时需了解出口产品所到国该药的专利状况，以免构成侵权。 为尽早引入仿制药的研究开发，有关立法部门应尽快起草合适的专利标准法 律规定，因为如果专利标准过于宽泛，新仿制药的推出将会受到延迟，这对一国 的公众健康和医药经济来说，代价都是巨大的。 就有关政府部门而言，可以充分利用ＷＴＯ条款中的各种例外情况和灵活性 规定，对专利权人的独占权利进行限制，从而为本国企业和本国经济争取更多的 利益。如“Ｂｏｌａｒ条款”中的某些规定就可援引过来，作为允许尽早进行仿 制药试验的依据，或是通过强制许可、平行进口和其他措施来促进专利的可获得 性。 桑国卫所长强调，在学习和利用公知技术的基础上，进行自主的药物创新同 样重要。模仿创新是全世界医药企业在药品研究中普遍采用的手段，我国可充分 利用在生产工艺方面的经验，进行非专利药物的二次开发，逐步开发具有自主知 识产权的专利药，加快完善以企业为主体的技术创新体系。 |