新华社信息北京２月９日电　新药研究领域的突破，就象一颗重磅炸弹会引
爆医药市场的结构变革，上世纪消化性溃疡临床治疗领域实现了几次历史性突破
，这些临床治疗机理的突破对医药市场产生了巨大的影响。
　　２０世纪７０年代Ｈ２受体阻断剂的发明是消化性溃疡治疗的一个里程碑，休闲 居 编辑
它使消化性溃疡的并发症明显下降，大量患者免除了手术治疗，临床治疗领域的
突破也开创了一个巨大的市场，英国葛兰素威康公司生产的雷尼替丁自１９８１
年上市后，迅速成为风靡世界的临床用药，到１９９３年该药一立雄居世界畅销
药的榜首，产品累计销售超过２００亿美元，为葛兰素公司在上世纪８０年代的
发展作出了巨大的贡献。
　　８０年代质子泵抑制剂的问世，使消化性溃疡治疗领域再次取得突破性进
展，到目前为止，质子泵抑制剂仍是最强的抑酸剂。质子泵抑制剂的问世改变了
消化性溃疡用药市场的竞争格局，葛兰素威康公司的Ｈ２受体桔抗剂雷尼替丁的
销售额１９９３年居世界首位，１９９４年达到高峰后急剧萎缩，市场开始被质
子泵抑制剂占领，到１９９６年，阿斯特拉公司的质子泵抑制剂奥美拉唑（商品
名为“洛赛克”）。已成为世界头号畅销药，销售额达２４６．２５亿克（约３
４亿美元）。１９８８年雷尼替丁年销售额达２０．７７亿美元，位居世界畅销
药首位，１０年后，１９９８年洛赛克住居榜首，销售额达到３９．６１亿美
元，是世界最畅销的处方药物。２００１年洛赛克全球销售额达５６．８４亿美
元。
　　在国内市场上，２００１年１４大城市抽样医院调查数据显示，质子泵抑制
剂在医院市场的市场份额高达４７．３６％，Ｈ２受体阻断剂为２６．３４％，
杭酸及胃粘膜保护剂为２６．３１％。可见质子泵抑制剂以其良好的临床疗效，
已经成为国内临床治疗消化性溃疡的主要用药。京、沪、穗三地消化科临床专家
的调查结果表明，质子泵抑制剂是专科医生治疗消化性溃疡的首选。国内市场主
要的质子泵抑制剂有奥美拉唑、浮托拉唑和兰索拉唑，其中以阿斯利康“洛赛
克”为代表的奥美拉唑约占国内质子泵抑制剂市场８０％以上的份额。
　　２００１年西安杨森在国内上市第四代质子泵抑制剂雷贝拉唑（商品名“波
利特”），该品是一种抗分泌作用的可逆性ＰＰＩ，在体外其杭分泌活性比奥美
拉吐强２－１０倍，与Ｈ＋／Ｋ＋－ＡＴＰ酶的结合位点可通过内源性谷胱甘肽
分离。抑酸作用深远（几乎不影响膜的更新），具有持续的抑酸作用，本品代谢
独立于细胞色素Ｐ４５０，不具有特异性的细胞色素Ｐ４５０同工酶效应。雷贝
拉唑理论上优于第一代质子泵抑制剂，对京、沪、穗三地资深消化科临床专家的
调查结果表明，临床消化科专家一致认为“这种理论上的客观差异并无临床实际
意义”。尽管素有中国医药行业黄浦军校之称的西安杨森凭其强大的临床学术推
广能力，以该品“起效快、止痛作用强、个体差异小”进行积极的临床学术推
广，但数据调查显示，２００１年该品仅占到１４大城市抽样医院质子泵抑制剂
市场份额的０．１３％，２００２年上半年也仅为０．４２％，该品无法动摇奥
美拉哇在消化性溃疡治疗领域的位置。正如一位临床专家所说“对于任何一种新
药，疗效从９８％提高到１００％已没有多大的临床意义”。奥美拉唑的问世开
创了一个时代，但也意味着终结了一个时代。
　　对比质子泵抑制剂医院市场与零售市场的统计结果，可以发现，质子泵抑制
剂在零售市场仅占有１３．７７％的市场份额，远小于抗酸剂及胃粘膜保护剂，
也小于在产品疗效上不及本类产品的Ｈ２受体阻断剂。
　　产品营销领域的创新，虽然无法实现市场重大的结构性变革的突破，但却能
促进市场的变革。近年来吉林修正药业集团股份有限公司生产的斯达舒在国内消
化性溃疡用药市场创造了奇迹。斯达舒于１９９６年获准生产上市，主要成份为
氢氧化铝、碘甲基蛋氨酸，该药一开始就集中以零售市场作为主攻主向。从１９
９９年开始，修正药业通过在中央电视台投入大量的产品广告，以其准确的市场
定位，将一个普通的消化性溃疡药物打造成了知名的胃药品牌，２００１年市场
销售收入超过６亿元，远远超过了在医院市场领先的“洛赛克”。
　　消费者调查结果显示，零售市场７２％的消费者是在进药店之前决定了购买
药品的品牌。零售市场消费者往往是决策者与使用者的统一，产品的价格与品牌
是影响消费者购药行为的两大主要因素。斯达舒在零售市场的的成功也就在于产
品价格策略与品牌策略的成功。
　　质子泵抑制剂在国内还属于处方药，随着国家对药品实行分类管理，处方药
限制在大众媒体上做广告，质子泵抑制剂在短期内还不可能在消费者心中打选出
象斯达舒这些成功的品牌。２００１年３月ＦＤＡ批准阿斯利康公司洛赛克的第
二代产品ＮＥＸＩＵＭ（洛赛克的同分异构体）在美国上市，“洛赛克”转化成
ＯＴＣ药品已是大势所趋，２００２年６月ＦＤＡ已初步通过该药转化为ＯＴＣ
药物的药物安全性评价。
　　为了更好地满足市场多元化的需要，国家将会加快对非处方药的批准，可以
预见的是一旦质子泵抑制剂在国内批准为非处方药，必将会引发消化性溃疡市场的
新一轮竞争。
    　　  ２００１年消化性溃疡药物医院市场与零售市场的品类构成
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                                      医院市场                零售市场
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质子泵抑制剂                           47.36%                   13.77%
抗酸及胃粘膜保护药                     26.31%                   63.23%
H2受体阻断剂                           26.34%                   23.00%
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