炭疽热带来抗生素热销我国制药企业并未受惠
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  发布时间：2006-10-21 00:06:24

　　受炭疽热恐慌的影响，美国卫生与公众服务部部长汤普森宣布，白宫14日向国会提出了追加拨款15亿美元的要求，美国将在全球购买1000万剂抗生素，以增强国内反生物恐怖能力，将治疗炭疽热的能力提高到1200万人。　　环丙沙星、多西环素（强力霉素）和青霉素等抗生素能杀死炭疽杆菌，其中，多西环素是经美国FDA批准的可用以治疗各种类型炭疽热，环丙沙星主要治疗吸入型炭疽热。因此，包括美国本土以及众多欧洲国家在内的药品商已经开始加班加点生产此类药物。德国拜耳制药公司表示将重开在德国的一家停业工厂，将环丙沙星的产量提高25%，以满足美国的需求。但到目前为止，我国企业没有一家准备加大环丙沙星的生产量并打入美国市场，原因并非我国企业不愿意赚美金，而是“美国的门槛太高，我国企业难以入局”。　　北京双鹤药业的一位许先生称，双鹤可以生产环丙沙星的注射液，而且生产线可以调节，一段时间内加大环丙沙星的产量以应付出口没有问题。“我们也意识到了这次美国炭疽热恐慌带来的商机，但是没有办法，我们没有通过美国FDA的认证，不具备出口条件，所以只能眼看着机会溜走”。　　我国制药企业，特别是制剂企业，少有能够通过FDA认证的，原因在于：申请FDA认证，首先要求制药公司提供包括药品临床资料等一系列英文文件，而这些资料很多企业根本没有，或无能力提供；其次，为通过FDA的认证，企业用于更新设备、改善生产环境和提高产品质量等的费用高、时间长，也令国内企业望而生畏；此外，我国制药公司还面临知识产权等问题而无法进入美国药品市场。　　事实上，目前我国制药公司的成药很少能够出口欧美国家，能出口只是部分原料药。抗生素亦是如此，“到目前，我国还没有一家抗生素成品生产厂家向美国申请过FDA认证。”国家药典委员会、抗生素专家委员会主任委员金少鸿说，抗生素成品只能出口非洲、东南亚等国家。不少企业都表示，如果有机会当然想做这笔生意，但是由于不具备入门条件，只能作罢。吉林亚泰制药有限公司市场部鲁江经理分析，美国抗生素紧俏应该只是暂时的，因为和国内一样，国际药品市场上抗生素也是供大于求，“欧洲及印度等其他许多国家都已经获得了FDA认证，我国在这方面相对滞后。”　　因而，尽管我国大部分药品生产企业具备此类抗生素的生产能力，可是因为没有通过FDA的认证，只能坐失商机。业内专家认为，这也从一定方面说明了我国药品生产企业尚未完全与世界接轨，在竞争中存在软肋。

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