美FDA批准卡巴拉汀新适应证
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发布时间:2006-01-25 01:09:28
日前,美国食品药品管理局(FDA)批准了瑞士诺华公司酒石酸卡巴拉汀(rivastigmine tartrate/Exelon,以下简称卡巴拉汀)的一个新适应证,即用于治疗与帕金森病相关的轻至中度痴呆症,由此使之成为美国现今有此用途的第一个药物。
卡巴拉汀属胆碱酯酶抑制剂,原被批准用于治疗轻至中度阿尔茨海默病。一项总计包括541例患者的24周随机、安慰剂对照研究显示,卡巴拉汀治疗人群在研究期末时衡量的疾病状况显著优于安慰剂治疗者。
卡巴拉汀治疗存在明显的胃肠道副反应。在上述研究中,卡巴拉汀用药者的恶心发生率为47%,另有26%的女性和18%的男性患者体重显著下降。其他常见的副反应还包括呕吐、食欲缺乏、消化不良和虚弱等;某些患者亦出现了震颤症状恶化。
(转载自《中国医药报》)
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