美学者披露惊人内幕昂贵新药多是仿制
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发布时间:2006-01-26 21:10:38
在美国,买不起药是普遍现象。制药业对此却振振有词:研发费用昂贵,药价不高将亏本。
事实果真如此吗?美国哈佛大学医学院学者玛西娅·安吉尔博士的新书《制药业的真相》可能让你大吃一惊。她在接受本报记者采访时称,制药业根本没有把巨资投在研制新药上,高药价“物有所值”不可信。
德国一家制药企业的实验室一粒药卖上百美元
记者对美国的高药价深有感触,尤其是处方药金贵,价钱以粒算,每粒高达几十甚至上百美元,而且价格还在不断攀升。据报道,美国消费者现在每年在处方药上的支出高达2000亿美元,并且这个数字还在以每年12%的速度增长。例如,先灵葆雅公司最畅销的抗过敏药物Claritin,在药物专利过期之前,5年内提价13次,价格累计增长超过50%,是一般通货膨胀率的4倍。现在,药物支出已经成了美国整个医疗保健支出中增长最快的部分。
玛西娅说:“高药价已成为困扰民众的一个重要问题。由于经济持续不景气,医疗保险不断缩水,雇主越来越多地要求员工自己负担某些费用,许多公司都降低了它们在健康福利方面的支出。在美国,很多人买不起药,不得不节衣缩食,或者擅自降低服药剂量。一些人手持处方离开医生的办公室后,并没有去花钱把那些昂贵的药买回来,导致这些病人没有得到相应的治疗。而医生可能误认为开出的药没有起作用,又开一些其他药物。”
玛西娅称,老年人是高药价的最大受害者。2001年,将近1/4的美国老年人由于费用问题减少了服用剂量,或者是没有按照处方购买药物。而得不到额外保险的人下场更惨:按照每一种药物一年的平均费用1500美元计算,一个没有额外保险的人,如果他需要服用6种不同处方药的话,一年需要支付9000美元,没有多少老年人能够支付得起这笔费用。
美国最赚钱的行业——玛西娅·安吉尔博士
玛西娅曾任《新英格兰医学杂志》的主编,现为哈佛大学医学院社会医学系高级讲师。
玛西娅向记者介绍说,制药业在美国绝对是最赚钱的行业,利润一直高于其他任何行业。2002年,财富500强中的10大制药公司的利润总和超过其他的490家企业的利润总和,达到2170亿美元,利润率为17%,而其他企业的中等盈利水平只有3.1%。
据爱美仕市场调研咨询有限公司的数据显示,2002年,全球处方药的销售额大约是4000亿美元,其中约有一半来自美国。制药业的巨额利润也可从制药业老板们的收入中窥见一斑。根据一个非营利团体“美国家庭”的报告,2001年,百时美施贵宝公司的前主席和首席执行官查尔斯·海姆保德赚了7400多万美元,这还不包括他价值7600多万美元的股票期权。
医药公司宣称,他们每为市场提供一种新药的平均花费是8.2亿美元,抑制药价就会中断研发、扼杀创新,但事实并非如此。玛西娅向记者透露,“不管医药公司投资在研发上的钱是多少,只要他们的营销费用和剩余利润高于研发费用,就不能说高昂的药价是为了用于新药的研发。”
数据显示,制药业花在研发上的钱只是销售额的14%,而花在市场营销和管理上的钱则高达31%。有一家公司在报告中说,其营销管理总费用的85%是用在市场营销上。
旧药换装变“新药”
玛西娅透露,她的书是建立在调查研究基础之上,有大量的事实根据。她说,“在调查的过程中,我发现了很多鲜为人知的内幕,但其中最令人惊讶的是:全球的制药企业都半斤八两,他们并没有生产出重要的新药,而是将市场上已有的药物稍作改变而已,这种药被称为模仿性新药。”究其本质,就是在重新炮制旧药,搞到新专利和专有权,依靠市场营销力量来说服医生和病人,让他们相信所谓的医学奇迹。
她说,现在市场上的模仿性新药在剂量相近的情况下,几乎没什么理由可以认为这种药就比那种药好。例如,1998年到2003年的6年间,共有487种新药进入市场,但根据美国食品药品管理局(FDA)的分类,其中78%的药物可能并不比市场上已有的药物疗效更好。此外,其中的68%甚至并不包含有新的化学成分。
2003年夏天,FDA批准了一种降胆固醇的新药---阿斯利康的Crestor。这是一种真正的创新药物,是根据全球多所大学和政府实验室的研究结果研制的,潜在市场很大。不过,其他制药公司很快就有了它们自己的降胆固醇“新药”,如默克公司制造的Zocor、辉瑞的Lipitor,百时美施贵宝公司的Pravachol、诺华的Lescol等等。
在畅销药专利期满的时候制造出“新药”,是很多制药公司的一贯做法。2001年,英国阿斯利康公司上市了治疗胃溃疡的新药Nexium,原因是该公司治疗胃溃疡的畅销药Prilosec专利即将到期。其实,两者基本上是一回事。正如凯泽医疗公司的副执行董事莎伦·莱文博士所言:“如果我是一个制造商,当专利快要到期的时候,我能通过仅仅改变配方中的一个分子,就再获得20年的专利权,然后说服医生开这个新药。既然这样行得通,那我为什么还要花那么多钱,冒那么大风险去研制一种新的药物呢?”
制药公司也玩政治
玛西娅说:“包括美国辉瑞、默克、强生、英国葛兰素史克、瑞士诺华在内的全球10大制药公司在经营方面十分相似,他们极力把药品卖到美国,因为只有在美国才能卖得出大价钱。”
美国对药物的创新和研发没有管制,这使制药公司可以自由地决定应当开发何种药物,并自由地定价,该行业的发展完全取决于政府以专利的形式赋予的垄断权,还有FDA批准的市场垄断权。
令人担心的是,制药业正利用它的财富和权力去影响任何一个可能阻碍它的机构,包括美国议会、FDA、学术医学中心以及医生。他们将更多的钱投入到公关宣传、钻法律的空子以延长专利权、游说政府来阻止对价格的管制等等方面。据透露,制药公司在华盛顿有最大的游说团,它们对政治竞选慷慨解囊。立法者从制药业那里受惠良多,要想打破这种局面十分困难。
玛西娅还告诉记者,她在《新英格兰医学杂志》工作了20年,亲眼目睹了该行业对医药研究的影响。《新英格兰医学杂志》旨在研究疾病的原因与治疗方法,同时也不断地得到一些制药公司的赞助,这些公司的目的是要使用不正当手段使其药物看起来表现不俗。
据称,制药业的营销努力大部分是针对医生的,毕竟医生掌握着开处方的权力。记者的一些朋友透露,很多药店与医生确实存在暗中交易,他们从高药价中进行利润分成。
玛西娅:揭开全球药价黑幕
1997年,玛西娅被《时代》杂志提名为当今美国最有影响力的25人之一。她喜欢古典音乐,也喜欢驾车旅行,每年都要驾车旅行好几次。她有两个女儿,一个在当医生,另一个在做律师。
在卫生政策与医学伦理方面,玛西娅是美国国内公认的权威,同时也直言倡议医药体制改革。她在书中提到了对研发新药品的几项改革,其中颇受关注的就是:建议FDA要求制药公司在治疗同一病症时用新药与旧药作对比,而不是拿新药与安慰剂作对比。她认为只有这样,才能发现新药是否有进步。
玛西娅说:“是现行制度助长了制药公司不断地模仿旧药,而不是努力找到真正的新药。”例如,公司会要求研究人员将他们的新药与一种安慰剂进行比较,而不是跟旧药进行比较。这使新药的药效可能看起来很好,但事实上可能还不如旧药。另外,如果研究结论对该企业的药物不利的话,企业就不允许研究人员发表其研究成果。看到制药业的影响不断增大,玛西娅感到越来越不安,因为很多已发表的研究成果可能存在严重错误,这些研究使医生相信新药通常更为有效和安全。
玛西娅相信,制药业欺骗了民众,真正的改革取决于民众觉醒和坚定的决心。可喜的是,现在民众对不断飞涨的价格越来越不满,他们开始大声抱怨价格令人无法忍受。玛西娅说:“尽管制药业利润仍然十分巨大,但事实上,利润已经开始下降,一些大型公司的股价开始下跌。”另外,玛西娅还提出,制药业的改革还必须扩展到行业之外那些与其合作的组织和机构中,包括FDA、医生和研究机构,这种彻底的改革需要政府采取行动,而这又需要强大的公众压力,这会是一场艰苦的战斗。
(转载自《世界新闻报》)
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