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随着药品监管工作的不断深入人心，药品不良反应(ADR)监测工作越来越受到重视，全国已有26个省、自治区、直辖市和解放军系统陆续建立了ADR监测中心，ADR监测法规陆续颁布，ADR监测网络正逐步形成。截至目前，国家药品不良反应监测中心已从各地区药品不良反应监测中心、药品生产经营企业、医疗卫生机构等收集到数万份药品不良反应病例报告和文献报道，涉及数百种药品，其数量和质量都有较大程度的提高。由于我国现代药品不良反应监测制度同世界各国一样，是自愿呈报制。这一制度的最大弊端是漏报率高。国家药监局安全监管司副司长边振甲说，判定不良反应有一定难度；社会对药品不良反应缺乏正确认识，不了解ADR危害的重要性；企业怕影响形象、经济效益，医院(医生)怕惹麻烦、打官司等；目前法制尚不健全,ADR报告的主体缺乏约束力，部分人视填写药品不良反应报告为负担，怕负责任；ADR和药品质量事故、医疗事故混淆，尤其是患者误认为ADR就是药品质量问题或医疗事故等。边振甲说，鉴于上述原因，我国药品不良反应监测工作的重点将确定为：1、尽快建立健全省级药品不良反应监测专业机构并开展工作。2、加快完善药品不良反应监测法规体系。3、进一步提高现代化管理水平，强化药品不良反应监测手段。4、提高ADR报告数量和质量。5、建立新药早期预警系统，提高药品不良反应监测水平。6、加强中成药的不良反应监测。7、加大宣传力度，扩大宣传面。
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