近日，海王生物发布公告称，公司控股90%的深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司（下称海王英特龙）的二类新生物制品――流行性感冒亚单位流感疫苗，已经通过SFDA新药审评并获得新药证书。目前，公司已经完成新药证书的交接，正在安排试生产，同时准备向SFDA申请GMP认证以期尽快获得生产许可，100万人份流感疫苗计划年内投产。

 

    资料显示，流行性感冒亚单位流感疫苗是继全病毒灭活疫苗、裂解疫苗之后的第三代流感疫苗，该疫苗含有经纯化的流感病毒表面抗原，具有更高的纯度、安全性以及与裂解疫苗相同的免疫效果。人群适用范围最低年龄可达6个月儿童，被称为第三代流感病毒疫苗。此前海王生物董事会已于今年2月通过了海王英特龙投资兴建流感疫苗生产基地的议案，而海王英特龙的境外上市正在积极运作之中，并已获证监会批准。

 

    蓄势待发

 

    据悉，海王英特龙流感疫苗生产基地的总建设规模为年产1000万人份，计划分两期进行：一期工程为整体厂房的建设，目前设计规模为500万人份流感疫苗，如工艺上鸡胚收获率提高以及经过部分后续改进，实际产能预计可达800万～900万人份。一期工程计划投资额为人民币1.677亿元，计划2005年2月底开工，预计于2006年6月30日前后完工并进行GMP认证；二期工程计划建成另一个设计规模为500万人份流感疫苗及150万人份狂犬疫苗的工程，具体投资额将根据一期工程及市场的实际情况而定。二期工程完成后，总产量规模将可达到1600万～1800万人份。

 

    接种疫苗被认为是现阶段预防流感最为有效的手段，而目前在国内生产销售的流感疫苗大都为全病毒灭活疫苗，尚没有国产技术的亚单位型流感疫苗，市场上销售的裂解型、亚单位型流感疫苗多为国外进口产品或进口原液国内分包装。因此，海王生物认为，海王英特龙疫苗生产基地项目建成后，不但能改变目前国内亚单位流感疫苗全部依靠进口的局面，推动国内相关领域的技术进步。

 

    商机乍现

 

    2004年冬季来临的前夕，因发明治疗艾滋病“鸡尾酒疗法”而享誉全球的华裔科学家何大一教授提出：一个新的流感大流行的必要因素目前都已具备，再一次的全球流感流行是不可避免的，而这一新的病毒性流感很可能会是从已经发现禽流感案例较多的东南亚或中国开始流行。此言一出，旋即引起舆论哗然，国内主要媒体纷纷在显著位置刊登了这则新闻，刚刚从SARS阴影中走出来的中国百姓，陷入了一场新的流感大爆发的恐惧之中。或许只是一种巧合，此前一直不温不火的流感疫苗市场迅速做出了反应，开始出现升温的迹象。

 

    应该说，尽管“流感大爆发预言”受到部分专家的置疑，被认为是商家的炒作，但更多的人还是认为，流感病毒的预防绝对不容忽视。

 

    和美国每年约1亿支的疫苗需求相比，中国每年流感疫苗需求量在500万～600万支左右。13亿人口和每年1500万～2000万新生儿的大市场蕴藏着巨大的商机，疫苗收入年增长率将达到15%。由于SARS的原因，政府对疾病预防控制机构的建设、完善疾病预防控制体系建设更加重视，政府扶持力度不断增强，对企业不仅给予宽松的政策空间，还将给予税收、融资、贷款等优惠措施来扶持疫苗的生产和科研。

 

    2003年的非典疫情对疫苗产业起到了加速助推的作用，人们的观念也开始发生了转变，更倾向于提前注射疫苗。中国工程院院士、广州呼吸疾病研究所所长钟南山教授建议，目前预防流感的最佳办法就是每年接种最新流感疫苗；根据流行病学调查结果显示，适时开展流感疫苗接种工作，不仅能有效预防流感，防止流感大规模爆发，同时还有利于节约大量的医疗资源，具有显著的社会效益和经济效益。

 

    据统计，全球每年的流感病例为6亿～12亿例，其中重症流感为300万～500万例，死亡人数达25万～50万人，重症流感的病死率可达8%～10%。流感对发展中国家的危害尤其不可轻视，根据我国流感监测资料及全球流感疫情变化的形势显示，我国不能排除局部地区暴发流感的可能性。

 

    危机中隐藏着商机，市场的分析可见，强烈需求是疫苗产业迅速发展的根本动力。美林证券公布的一份研究报告显示，全球疫苗市场将以13%的复合增长率持续增长。到2006年，世界疫苗市场容量将达100亿美元。增长最迅速的是流感疫苗，预计在未来5年内市场规模将翻一番，超过20亿美元，复合增长率达到16%。

 

    婴幼儿是目前疫苗市场的主要消费者，2001年婴幼儿的疫苗消费额为25亿美元。由于儿童接种需求不断增长，据统计，2004年整个疫苗市场将增长20%。

 

    诸强逐鹿

 

    目前，4家跨国企业垄断了全球85%的疫苗市场。它们分别是葛兰素史克、安万特公司、默克公司和惠氏制药。制药巨头葛兰素史克的疫苗扩张最为凶猛，已经占据全球疫苗市场24%的份额。作为WHO最大的疫苗供应商的葛兰素史克公司，每年要提供超过3亿人份疫苗给100多个发展中国家。2002年，葛兰素史克疫苗产品在华销售达到2.3亿人民币，实际销售增长超过45%。该公司中国疫苗市场部有关人士介绍说，上海葛兰素史克生物制品有限公司已于2003年初完成了第一批供应中国市场的本土化生产的疫苗产品，并计划用一到两年的时间逐渐完成现有产品的全部本土化生产。

 

    据了解，为了提高流感疫苗的接种率，三大疫苗巨头纷纷开始前期的市场培育行动。2004年3月，葛兰素史克宣布首批出资500万元与中华预防医学会在国内进行“疫苗接种普及行动”；接着又组织全国12个城市的疾控中心1500多名医务人员免费接种流感疫苗。2004年9月至12月，安万特将流感病毒制作成模型在全国部分城市的老人和儿童社区展开宣教。而2003年刚刚进入中国市场的凯龙日前披露，正考虑向国内市场供应不含防腐剂的一种新型流感疫苗――新爱阁力保，以满足中国国内高端用户的需求。

 

    国内流感疫苗的供应大多依赖进口，使疫苗供应风险依然存在。业内专家认为，随着中国人接种疫苗的比例日益提高，由于绝对数量巨大，必然给疫苗的供应带来越来越大的压力，一旦供应链出现类似美国希龙公司暂时停产之类的突发事件，中国难免会受到影响。

 

    而随着流感疫苗市场的爆发性增长，国内企业也逐渐意识到其中的巨大商机，因此纷纷投入其中。此前，已有天坛生物、长春高新、深圳康泰、上海生研所、华北制药等企业介入该领域的研发和生产。作为海王生物的控股子公司，海王英特龙近年来在科研、生产和经营等方面均形成了自己的特色，适时进入流感疫苗领域，是企业长远发展的需要，也是企业的重要发展战略。从公司此次启动的项目来看，属第三代流感病毒疫苗，应该说是高端产品，有利于适应市场的变化。（作者：余凯）（本文纯属作者个人观点，据此投资，风险自负）