2006年7月10日国产医疗器械批件发布通知
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发布时间:2004-06-04 20:51:56
序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
1 |
准 06-0104 |
抗可提取性核抗原(ENA)抗体试剂盒 |
北京和杰创新生物医学科技有限公司 |
2 |
准 06-0197 |
N-乙酰-鈣-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂 |
北京康思润业生物技术有限公司 |
3 |
准 06-0199 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂 |
北京康思润业生物技术有限公司 |
4 |
准 06-0306 |
M238血气分析仪配套使用试剂 |
上海复星长征医学科学有限公司 |
5 |
准 06-0198 |
C反应蛋白测定试剂 |
北京康思润业生物技术有限公司 |
6 |
准 05-1665 |
总胆汁酸测定试剂盒 |
江西特康科技有限公司 |
7 |
准 05-1635 |
游离甲状腺素(FT4)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
8 |
准 05-1636 |
总三碘甲状腺原氨酸(TT3)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
9 |
准 05-1637 |
总甲状腺素(TT4)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
10 |
准 05-1633 |
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
11 |
准 06-0029 |
类风湿因子测定试剂盒 胶乳比浊法 |
上海北加生化试剂有限公司 |
12 |
准 06-0301 |
纤维蛋白原试剂盒 |
上海复星长征医学科学有限公司 |
13 |
准 06-0297 |
胃(ASMA)间接免疫荧光法检测试剂盒 |
欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
14 |
准 06-0296 |
抗线粒体抗体(AMA)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 |
欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
15 |
准 06-0085 |
β2-微球蛋白测定试剂盒 |
浙江新昌康特生物科技有限公司 |
16 |
准 05-1759 |
腺苷脱氨酶试剂盒 |
中生北控生物科技股份有限公司 |
17 |
准 06-0088 |
血管紧张素转化酶测定试剂盒 |
浙江新昌康特生物科技有限公司 |
18 |
准 06-0028 |
抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒 (胶乳比浊法) |
上海北加生化试剂有限公司 |
19 |
准 06-0048 |
人β2-微球蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
20 |
准 06-0052 |
人生长激素定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
21 |
准 06-0051 |
人孕酮定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
22 |
准 06-0047 |
人性激素结合蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
23 |
准 06-0050 |
人超灵敏C-反应蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
24 |
准 06-0049 |
人妊娠相关血浆蛋白A定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
25 |
准 05-1718 |
生物型硬脑(脊)膜补片(商品名:脑膜建) |
广东冠昊生物科技有限公司 |
(据“中国医疗器械信息网”)
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