口服西罗莫司预防支架内狭窄患者的再狭窄
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发布时间:2006-04-09 22:11:50
据报道,德国学者Hausleiter等进行的OSIRIS研究表明,口服西罗莫司(雷帕霉素,sirolimus,rapamycin)可减少支架内狭窄(ISR)患者再狭窄的发生。
在该项随机双盲安慰剂对照临床研究中,研究者对口服两种不同负荷剂量西罗莫司在预防ISR患者再狭窄中的作用进行评估。休 闲 居 编辑
该研究纳入了300例出现症状的ISR患者,患者被随机分配到安慰剂组、常规剂量西罗莫司组及大剂量西罗莫司组,在接受再次介入治疗前2天和当天,患者接受的西罗莫司累计负荷剂量分别为0、8和24mg,随后每天口服2mg西罗莫司维持,共7日。主要研究终点为6个月后血管造影显示再狭窄。
研究结果显示,安慰剂组的再狭窄率为42.2%,常规剂量组为38.6%,大剂量组为22.1%(P=0.005)。3组需接受靶血运重建的患者比例分别为25.5%、24.2%和15.2%(P=0.08)。介入治疗当天的血液西罗莫司浓度与晚期管腔丢失显著相关(P<0.001=。
该研究提示,支架内狭窄患者在冠脉介入治疗前口服强化负荷剂量的西罗莫司,可明显降低再狭窄率。
点评:在该研究中,研究者采用口服西罗莫司治疗来预防支架内再狭窄。西罗莫司是免疫抑制剂,临床上口服主要用于器官移植。在该研究中,患者只服用9日,但其安全性,特别是其远期安全性和有效性还未得到充分证明。因此,口服西罗莫司预防冠脉支架内再狭窄,尚需非常慎重对待。
(转摘自“中国医药数字图书馆”)
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