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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 05-4042 |
Vigil 蛋白质控品 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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2 |
进 05-4041 |
Vigil 脂类质控品 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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3 |
进 05-0681 |
低密度脂蛋白-胆固醇试剂盒 |
DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 |
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4 |
进 05-3949 |
SYNCHRON 校准品1 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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5 |
进 05-3978 |
脂蛋白(a)乳胶试剂盒 |
DENKA SEIKEN CO., LTD. |
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6 |
进 05-0680 |
高密度脂蛋白-胆固醇试剂盒 |
DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 |
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7 |
进 05-3981 |
白蛋白免疫浊度测定试剂盒 |
DENKA SEIKEN CO., LTD. |
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8 |
进 05-1544 |
多项校准品 |
美国贝克曼库尔特有限公司 BECKMAN COULTER ,INC. |
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9 |
进 06-0168 |
Omron HEA－STRIT血糖试纸条 |
Abbott Diabetes Care Ltd |
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10 |
进 05-3848 |
MediSense Optium″安妥超越″血糖试纸 |
Abbott Diabetes Care INC. |
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11 |
进 06-0069 |
CELL-DYN 16 质控品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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12 |
进 06-0014 |
血糖试纸系列 |
翔国科技有限公司 |
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13 |
进 06-0295 |
总β-hCG试剂盒 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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14 |
进 06-0298 |
肌酸激酶试剂盒 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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15 |
进 06-0299 |
维生素B12试剂盒 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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16 |
进 06-0027 |
高范围活化凝血时间试剂盒 |
Medtronic Inc. |
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17 |
进 06-0026 |
低范围活化凝血时间试剂盒 |
Medtronic Inc. |
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18 |
进 06-0297 |
孕酮试剂盒 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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19 |
进 05-0490 |
齿科烤瓷合金 |
德国BEGO公司 |
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20 |
进 05-3656 |
影像板及暗盒 |
爱克发-吉华（AGFA Gevaert N.V.） |
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21 |
进 05-3409 |
RELIANCE LITe脊柱微创手术工具 |
法国Stryker Spine S.A.S.公司 Stryker Spine S.A.S. |
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22 |
进 05-3408 |
LUXOR脊柱微创手术工具 |
法国Stryker Spine S.A.S.公司 Stryker Spine S.A.S. |
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23 |
进 05-2782 |
内窥镜下无源脊柱手术器械 |
德国Aesculap AG & Co. KG |
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24 |
进 05-4002 |
骨水泥附件 |
Zimmer GmbH |
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25 |
进 05-3887 |
优塑石膏绷带粉状型 |
Laboratoire Adhesia |
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26 |
进 05-3698 |
Compact Air Drive II 动力系统 |
Synthes GmbH |
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27 |
进 06-0321 |
医用X射线防护服 |
PRIMAX BERLIN GMBH |
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28 |
进 05-3700 |
Compressed Air Drive迷你钻和MicroDrive Plus动力系统 |
Synthes GmbH |
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29 |
进 05-3868 |
柯达口内牙片 |
EASTMAN KODAK COMPANY |
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30 |
进 05-3567 |
单目皮肤放大镜 Dermatoscope |
（德国）Heine Optotechnik GmbH & Co KG |
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31 |
进 05-3570 |
双目放大镜Binocular loupes |
（德国）Heine Optotechnik GmbH & Co KG |
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32 |
进 05-3562 |
口袋诊断灯 |
（德国）Heine Optotechnik GmbH & Co KG |
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33 |
进 05-3377 |
气动钻系统 |
MEDICON eG |
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34 |
进 05-3761 |
Concept 手术器械 |
Linvatec Corp. 美国林弗泰克公司 |
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35 |
进 05-3974 |
韧带钉用工具 |
ORTHOMED S.A |
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36 |
进 05-3837 |
Nobel Biocare种植牙系统手术工具 |
Nobel Biocare AB |
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37 |
进 05-3563 |
听诊器 Stethoscopes |
（德国）Heine Optotechnik GmbH & Co KG |
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38 |
进 05-3762 |
Shutt 手术器械 |
Linvatec Corp. 美国林弗泰克公司 |
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39 |
进 05-3869 |
柯达口外牙片 |
EASTMAN KODAK COMPANY |
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40 |
进 05-3631 |
Trilogy限制型衬垫配套工具组合 |
Zimmer Inc. 捷迈公司 |
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41 |
进 05-1801 |
穿刺导管 |
法国 ISOmed 公司 |
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42 |
进 05-3028 |
PTA球囊扩张导管 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
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43 |
进 05-1229 |
PVA栓塞微粒 |
美国 库克公司 Cook Incorporated |
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44 |
进 05-2577 |
正畸分牙圈 |
American Orthodontics |
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45 |
进 04-3093 |
冲洗/抽取装置 |
（德国）Rudolf Medizintechnik GmbH & CO.KG |
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46 |
进 05-3109 |
天然胶乳橡胶避孕套（英文名：Natural Latex Rubber Condom）商品名：活色生香（Wonder Life） |
SSN医物用品有限公司 SSN MEDICAL PRODUCTS SDN .BHD. |
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47 |
进 05-3459 |
AZUR脊柱矫形系统 |
法国Euros S.A.S. Euros公司 |
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48 |
进 05-3601.1 |
穿刺活检针 |
OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
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