湖北省潜江市药品监管局强化医疗器械监管工作
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  发布时间：2003-11-10 05:22:53

湖北省潜江市药品监管局十分重视医疗器械的安全监管工作，通过调研走访、组织培训、开展专项检查等形式，制定出切实可行的监督措施，确保了医疗器械的产品质量。一是开展调研走访活动。到医疗器械批发企业、大型零售企业、重点医疗机构和部分计生机构开展广泛的调研活动，了解医疗器械的经营、使用状况，并把调研反馈的信息进行梳理分析，对症下药，制定出有效的监督管理措施。二是制定切实可行的措施。一是严把进货渠道关，该局要求全市所有医疗器械经营、使用单位不得购进不合格医疗器械，不得从无证企业购进医疗器械，不得从未在药品监管局备案的营销员手中采购一次性使用无菌医疗器械。二是统一印制购销验收记录，全市医疗器械经营企业和医疗计生机构使用市药品监管局统一印制的器械购销验收记录，并做到记录以发票为依据，记录与货物相吻合。三是规范填写《医疗器械备案表》，对辖区内所有一次性使用无菌医疗器械进行建档，规范管理。三是组织专项检查。该局集中组织了一次性使用无菌医疗器械和性保健品专项检查。针对检查中出现问题的单位，市药品监管局责令其完善医疗器械的验收、消费、毁形等制度，并把这些制度的执行情况记录在案，落实到专人。同时，将深埋改为剪碎后深埋，确保一次性使用无菌医疗器械不被回收。在整顿性保健品市场中，依法取缔了4家无证经营性保健品店。四是强化从业人员培训。组织医疗器械经营、使用单位的从业人员进行培训，内容包括《医疗器械管理条例》、《药品管理法实施条例》、《一次性使用无菌医疗器械管理办法》等法律法规知识，让他们熟悉医疗器械监管的各项规定，做到规范使用，守法经营。

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