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申请号 |
品名 |
生产单位 |
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进 04-1377 |
癌胚抗原试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进 04-1609 |
卵巢粘蛋白抗原（CA12-5）试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进 04-2560 |
膀胱镜及其附件 |
德国Nopa Instruments Medizintechnik GmbH |
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进 04-3111 |
酶标法定量检测人血清中未结合雌三醇浓度试剂盒 |
Diagnostic Systems Laboratories, Inc. 美国 |
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进 05-0149 |
乳腺X线机 |
Radieq Co., Ltd |
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进 05-0281 |
ABX 嗜碱溶血剂 |
ABX DIAGNOSTICS 法国 |
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进 05-0104 |
IBI电生理诊断导管 |
Irvine Biomedical,Inc.美国爱尔湾生物医学公司 |
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进 05-0284 |
ABX 稀释液 |
ABX DIAGNOSTICS 法国 |
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进 04-2927 |
外周支架系统 |
德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co.KG |
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进 05-0114 |
CoolGlide系列皮肤激光、强脉冲光和红外光系统 |
Cutera,Inc.美国 |
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进 05-0158 |
Visiport 穿刺器 （商品名：Visiport Trocar） |
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
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进 05-0207 |
全数字血管造影系统 |
通用电气医疗系统(欧洲)公司 |
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进 04-2765 |
体外冲击波碎石机 |
德国Dornier MedTech GmbH |
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进 05-0282 |
ABX 嗜碱溶血剂 |
ABX DIAGNOSTICS 法国 |
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进 05-0285 |
ABX 嗜酸溶血剂 |
ABX DIAGNOSTICS 法国 |
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进 05-0154 |
CD HORIZON脊柱内固定系统组件 |
美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
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进 05-0050 |
HDI5000 超声诊断系统 |
Philips Ultrasound |
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进 05-0381 |
神经丛麻醉穿刺针 |
B.Braun Melsungen AG |
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进 05-0448 |
微波治疗仪 |
日本欧技技研公司 OG Giken CO.,Ltd. |
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进 04-2710 |
脑积水分流装置 腰腹腔分流系统 |
Vygon US LLC |
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进 05-0406 |
α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒 |
P.Z. CORMAY波兰 |
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进 05-0426 |
穆法 MV 呼吸机 |
德国Mufa AG |
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进 04-2381 |
Vasofix 安全型带加药壶静脉留置针 |
B.Braun Melsungen AG |
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进 04-2896 |
软性隐形眼镜（视康焦点光心蓝软性隐形眼镜） |
美国诺华视康公司 CIBA Vision Corporation |
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进 04-2838 |
连续血球压积/血氧饱和度监测仪 |
TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORP. 美国 |
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进 05-0055 |
抗环瓜胺酸胜肽测定用试剂 |
Axis-Shield Diagnostics Limited |
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进 05-0360 |
高密度脂蛋白定标液 |
Dade Behring, Inc. |
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进 05-0598 |
Immulite2000 促黄体生成激素试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进 05-0601 |
Immulite2000 总甲状腺素试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进 05-0716 |
尿酸测定试剂 |
日本协和医药株式会社 |
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进 05-0830 |
TCO2电极填充液 |
Dade Behring, Inc. |
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进 05-0606 |
Immulite2000 总睾酮试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进 05-0762 |
地高辛试剂盒 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
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进 05-0597 |
Immulite2000 第三代促甲状腺素试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进 05-0596 |
Immulite2000 促卵泡生成激素试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进 05-0572 |
GT2 Fusion 导丝 |
美国 Medtronic, Inc. |
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进 04-2315 |
便携式重症特护系统 |
Welch Allyn Inc.美国 |
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进 05-0599 |
Immulite2000 游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进 05-0423 |
数字化X射线成像系统 |
加拿大 EMD Technologies |
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进 05-0346 |
乏Ⅷ因子血浆 |
爱尔兰 Trinity Biotech，PLC. |
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进 05-0698 |
苯妥英试剂盒 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
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进 05-0580 |
双腔支气管插管( 橡胶 ) |
威利鲁西股份有限公司 WILLY RUSCH GMBH |
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进 05-0342 |
凝血酶时间测定试剂 |
爱尔兰 Trinity Biotech，PLC. |
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进 04-2984 |
上消化道扩张球囊 |
ENDO-FLEX GmbH |
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进 04-2194 |
WorkHorse ll PTA 球囊导管 |
AngioDynamics Inc. |
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进 05-0345 |
氯化钙试剂 |
爱尔兰 Trinity Biotech，PLC. |
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进 05-0341 |
活化部分凝血活酶时间测定试剂 |
爱尔兰Trinity Biotech，PLC. |
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进 05-0602 |
Immulite2000 总三碘甲状腺原氨酸试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进 05-0819 |
EVIS 下消化道电子内镜 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
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进 05-0422 |
牙科手机机头 |
法国MICRO-MEGA SA |
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进 05-0340 |
凝血酶原时间测定试剂 |
爱尔兰Trinity Biotech，PLC. |
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进 05-0605 |
Immulite2000 人绒毛膜促性腺激素试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进 05-0336 |
随机式全自动时间分辨荧光免疫分析系统 |
PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 芬兰 |
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进 05-0701 |
皮质醇试剂盒 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
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进 04-3007 |
膜式氧合器（CAPIOX SX） |
日本泰尔茂株式会社(TERUMO CORPORATION) |
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进 05-0115 |
宫颈刷 |
荷兰 Rovers Medical Devices B.V. |
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进 05-0294 |
胎儿监护仪 |
韩国Bistos Co., Ltd |
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进 04-2918 |
气管插管 |
Smiths Medical International Limited |
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进 04-4021 |
脊柱专用螺钉 |
法国S.R.A公司（S.R.A.,Sante Rhone Alpes） |
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进 04-2383 |
Vasocan 安全型静脉留置针 |
B.Braun Melsungen AG |
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进 04-3319 |
纤溶酶?α2－纤溶酶抑制剂复合体试剂盒 |
Mitsubishi Kagaku Iatron,Inc. |
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进 04-3424 |
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒 |
DIAGNOSTICA STAGO |
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进 05-0557 |
DYNA-LOK脊柱内固定系统组件 |
美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
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进 04-3423 |
抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）定量测定试剂盒 |
DIAGNOSTICA STAGO |
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进 04-3274 |
谷丙转氨酶检测试剂盒（IFCC法） |
Centronic GmbH 德国 |
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进 04-3272 |
镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
Centronic GmbH 德国 |
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进 04-3283 |
总胆红素检测试剂盒（重氮盐法） |
Centronic GmbH 德国 |
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进 04-3289 |
铁检测试剂盒（FERENE-S法） |
Centronic GmbH 德国 |
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进 04-3273 |
钙检测试剂盒（偶氮砷Ⅲ比色法） |
Centronic GmbH 德国 |
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进 04-2748 |
婴幼儿鼻用持续正压通气（CPAP）系统 |
美国HUDSON RESPIRATORY CARE, INC. |
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进 04-3276 |
γ-GT-3谷氨酰转肽酶检测试剂盒 （Szasz法） |
Centronic GmbH 德国 |
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进 04-3278 |
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（酶动力法） |
Centronic GmbH 德国 |
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进 04-3290 |
胆碱酯酶检测试剂盒（比色法） |
Centronic GmbH 德国 |
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进 04-3282 |
乳酸脱氢酶试剂盒（动力学法） |
Centronic GmbH 德国 |
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进 04-3286 |
碱性磷酸酶试剂盒（DGKC法） |
Centronic GmbH 德国 |
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进 04-3285 |
谷草转氨酶试剂盒（IFCC法） |
Centronic GmbH 德国 |
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进 05-0310 |
优瑞半自动尿液分析仪 |
Roche Instrument Center AG |
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进 05-0483 |
微透析分析仪 |
CMA Microdialysis Aktiebolag 瑞典 |
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进 04-2803 |
电外科牙医综合治疗仪 |
MACAN ENGINEERING CO.美国 |
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进 05-0629 |
髓内钉 |
德国确卓器材公司 Treu-Instruments GmbH |
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进 05-0687 |
气管插管 |
Hudson Respiratory Care, Inc. |
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进 05-0685 |
加强型气管插管 |
HUDSON RESPIRATORY CARE, INC. |
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进 05-0787 |
类风湿因子（RHF）试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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进 05-0564 |
RenaissanceⅡ 肺功能仪 |
Nellcor Puritan Bennett Inc.美国 |
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进 05-0023 |
CASPAR颈椎前路固定钛板系统 |
Aesculap AG & Co. KG |
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进 05-0832 |
注射泵 |
法国Fresenius Vial |
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进 04-3121 |
Atrium胸腔引流器 |
Atrium Medical Corporation |
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进 05-0738 |
钙试剂盒 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
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进 04-2988 |
角膜地形图仪 |
Paradigm Medical Industries,Inc.美国 |
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进 04-3451 |
低温等离子体灭菌器 |
HUMAN MEDITEK CO., LTD. |
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进 05-0617 |
Simplicity 肺功能仪 |
Nellcor Puritan Bennett Inc.美国 |
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进 05-0475 |
Octopus NS 组织固定系统 |
美国 Medtronic Inc |
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进 05-0032 |
EXETER全髋系统 |
法国Benoist Girard 公司 |
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进 05-0516.1 |
加压或保护型接骨板 |
台湾亚太医疗器材科技股份有限公司 |
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进 05-0684 |
左右侧双腔囊支气管导管 |
美国 Hudson Respiratory Care, Inc. |
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进 05-0713 |
腔静脉支架及导引系统 |
丹麦 库克欧洲公司 William Cook Europe ApS |
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进 05-0722 |
ProFlo, 带柔软端的ProFlo和ProFlo XT造影诊断导管 |
美国 Medtronic, Inc. |
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进 05-0540 |
骨 凿 |
KMedic |
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进 05-0111 |
强光与激光系统 |
Lumenis Limited 以色列 |
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进 04-3141 |
MEK3高频美容仪 |
Kreisz Medizin- Technik Gmbh |
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进 05-0857 |
Array系统缓冲液 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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进 05-0501 |
内凝器 |
WISAP Gesellschaft fur wissenschaftlichen Apparatebau mbH. |
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进 05-0575 |
透明敷料 |
德国3M医疗部 (3M Medica) |
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进 05-0747 |
胰淀粉酶试剂盒 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
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进 05-0666 |
牙科综合治疗台 |
VITALI S.r.l. |
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进 05-0526 |
微型超声诊断仪 |
美国西门子公司医疗系统集团 |
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进 04-3454 |
便携式输液泵 |
美国I- Flow corporation |
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进 05-0546 |
监护仪 |
Invivo Research有限公司 |
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进 04-3248 |
面罩 |
RESPIRONICS, INC. |
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进 04-0655 |
Babycom家庭胎儿监听装置 |
以色列NanoMedica有限公司 |
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进 05-0635 |
数字化胸片机 |
荷兰核通公司（NUCLETRON B.V.） |
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进 05-0895 |
电解质血气分析仪 |
MEDICA CORP. |
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进 04-2833 |
Alginoplast藻酸盐印模材料 |
Heraeus Kulzer GmbH & Co. KG |
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进 05-0584 |
Bernafon(博纳）系列耳内式助听器 |
Bernafon AG |
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进 05-0586 |
Bernafon(博纳）系列耳背式助听器 |
Bernafon AG |
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进 05-0748 |
前白蛋白诊断试剂盒 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
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进 05-0543 |
骨锉 |
KMedic |
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进 05-0075 |
MELAG 压力蒸汽灭菌器 |
德国MELAG oHG |
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进 05-0851 |
RHF反应液 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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进 04-2836 |
龋齿探测仪 |
KaVo Dental GmbH & Co.KG德国卡瓦牙科公司 |
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进 05-0847 |
前白蛋白（PAB）试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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进 04-2854 |
超声清洗器 |
英国KeyMed (Medical & Industrial Equipement) Ltd. |
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进 04-2909 |
VitalStim 系列吞咽障碍理疗仪 |
Chattanooga Group |
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进 05-0665 |
牙科综合治疗台 |
VITALI S.r.l. |
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进 05-0541 |
钳子 |
Pilling Surgical |
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进 05-0640 |
血凝分析仪 |
LABiTec LABOR BioMedical Technologies GmbH 德国 |
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进 05-0592 |
扩张器 |
Pilling Surgical |
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进 05-0717 |
体外磁波骨盆底治疗系统 |
美国 NEOTONUS, Inc. |
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进 04-2945 |
ImplantMED/ElcoMED外科动力装置 |
W&H Dentalwerk Burmoos GmbH |
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进 05-0591 |
内膜剥离器 |
Pilling Surgical |
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进 05-0855 |
转铁蛋白（TRF）试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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进 05-0853 |
Array系统稀释液 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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进 05-0544 |
咬骨钳 |
KMedic |
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进 05-0689 |
温控仪用输液延长管 |
Stihler Electronic GmBH |
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进 05-0731 |
呼吸回路 |
意大利Mallinckrodt Dar S.r.l. |
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进 05-0842 |
Cardio MD（单光子发射计算机断层）伽玛相机系统 |
ADAC Laboratories A Philips Medical System Company |
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进 05-0948 |
半自动生化分析仪 |
BIOCHEMICAL SYSTEMS INTERNATIONAL S.R.L. |
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进 05-0823 |
肾盂镜及附件 |
Olympus Winter & Ibe GmbH 德国 |
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进 04-2526 |
导引导管 |
库克公司 Cook Incorporated |
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进 04-2793 |
电解质测定仪 |
ARKRAY，Inc.日本 |
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进 05-0891 |
摄像系统 |
Rudolf Medizintechnik GmbH & Co. KG德国 |
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进 05-0945 |
超声波诊断设备 |
株式会社 日立医疗器械 |
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进 04-2985 |
人工晶体 |
IOLTECH S.A. |
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进 04-3484 |
电生理标测仪 |
Endocardial Solutions, Inc. |
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