2006年9月12日进口医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-13 08:57:10
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表一：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 05-2113 |
胸腹腔内窥镜及附件 |
Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
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2 |
进 05-0993 |
椎间盘镜及附件 |
RICHARD WOLF GMBH, KNITTLINGEN |
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3 |
进 06-0644 |
黄体生成激素酶免疫检测试剂盒 |
BioCheck,Inc. |
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4 |
进 06-0306 |
促甲状腺激素质控品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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5 |
进 06-1134 |
VITROS FS 定标品1 |
美国Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. |
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6 |
进 06-0637 |
催乳激素酶免疫检测试剂盒 |
BioCheck,Inc. |
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7 |
进 06-0642 |
人绒毛膜促性腺激素酶免疫检测试剂盒 |
BioCheck,Inc. |
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8 |
进 06-0300 |
总T4质控品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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9 |
进 06-0303 |
叶酸中、低值质控品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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10 |
进 06-0640 |
睾酮酶免疫检测试剂盒 |
BioCheck,Inc. |
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11 |
进 06-0063 |
维生素B12质控品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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12 |
进 06-0636 |
雌二醇酶免疫检测试剂盒 |
BioCheck,Inc. |
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13 |
进 06-0062 |
泌乳素质控品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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14 |
进 06-0070 |
CELL-DYN 校准品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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15 |
进 06-1209 |
微量白蛋白定标液 |
Dade Behring,Inc. |
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16 |
进 06-1129 |
VITROS FS 复溶稀释液 |
美国Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. |
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17 |
进 06-0634 |
游离T4校准品 |
Abbott Laboratories |
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表二：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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18 |
进 06-0068 |
甲胎蛋白质控品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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19 |
进 06-0638 |
孕酮酶免疫检测试剂盒 |
BioCheck,Inc. |
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20 |
进 06-0061 |
雌二醇质控品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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21 |
进 06-0633 |
总β-hCG校准品 |
Abbott Laboratories |
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22 |
进 06-0639 |
总三碘甲状腺氨酸酶免疫检测试剂盒 |
BioCheck,Inc. |
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23 |
进 06-0641 |
甲胎蛋白酶免疫检测试剂盒 |
BioCheck,Inc. |
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24 |
进 06-0643 |
总甲状腺素酶免疫检测试剂盒 |
BioCheck,Inc. |
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25 |
进 05-3823 |
核小体酶免试剂盒 |
德国AESKU诊断产品公司 |
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26 |
进 06-0635 |
促甲状腺激素校准品 |
Abbott Laboratories |
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27 |
进 06-0060 |
卵泡刺激素质控品 |
美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
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28 |
进 06-1311 |
肝抗原谱(IgG)欧蒙印迹法检测试剂盒 |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
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29 |
进 06-1276 |
单光子发射计算机断层扫描系统 |
Siemens Medical Solutions USA Inc. |
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30 |
进 05-2010 |
Capo光固化复合树脂 |
德国 Schuetz Dental Group |
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31 |
进 06-0004 |
巴德Dulex补片 |
Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc. |
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32 |
进 05-3619 |
造影导管 |
Cordis Europa N.V. |
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33 |
进 05-3985 |
Integrity ADx 植入式心脏起搏器 |
St. Jude Medical CRMD 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 |
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34 |
进 05-3641 |
巴德造口（旁）疝补片 |
Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc. |
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（据“中国医疗器械信息网”；医药网整理，严禁转载）
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