2006年10月17日准产医疗器械批件发布通知
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发布时间:2004-06-16 22:34:56
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表一:
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
1 |
准 06-1191 |
超敏C-反应蛋白试剂盒 |
上海执诚生物技术有限公司 |
2 |
准 06-0384 |
纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒 |
北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
3 |
准 06-1190 |
β2-微球蛋白试剂盒 |
上海执诚生物技术有限公司 |
4 |
准 06-1093 |
补体C3(C3)试剂 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
5 |
准 06-1091 |
免疫球蛋白IgM(IgM)试剂 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
6 |
准 06-0244 |
总胆汁酸(TBA)试剂盒 |
长春汇力生物技术有限公司 |
7 |
准 06-1090 |
二氧化碳测定试剂盒 |
江西特康科技有限公司 |
8 |
准 06-0242 |
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)试剂盒 |
长春汇力生物技术有限公司 |
9 |
准 06-1092 |
免疫球蛋白IgA(IgA)试剂 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
10 |
准 06-1094 |
补体C4(C4)试剂 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
11 |
准 06-1004 |
糖化血红蛋白测定试剂盒 |
浙江东瓯生物工程有限公司 |
12 |
准 06-1089 |
酸性磷酸酶测定试剂盒 |
江西特康科技有限公司 |
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表二:
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
13 |
准 06-1241 |
免疫球蛋白M试剂盒 |
柏定生物工程(北京)有限公司 |
14 |
准 06-1238 |
超敏C反应蛋白试剂盒 |
柏定生物工程(北京)有限公司 |
15 |
准 06-1234 |
微量白蛋白试剂盒 |
柏定生物工程(北京)有限公司 |
16 |
准 06-1237 |
免疫球蛋白A试剂盒 |
柏定生物工程(北京)有限公司 |
17 |
准 06-1242 |
补体4试剂盒 |
柏定生物工程(北京)有限公司 |
18 |
准 06-1236 |
脑脊液/尿总蛋白试剂盒 |
柏定生物工程(北京)有限公司 |
19 |
准 06-1239 |
抗链球菌溶血素O试剂盒 |
柏定生物工程(北京)有限公司 |
20 |
准 06-1235 |
免疫球蛋白G试剂盒 |
柏定生物工程(北京)有限公司 |
21 |
准 06-1240 |
补体3试剂盒 |
柏定生物工程(北京)有限公司 |
22 |
准 04-1161 |
非定值质控血浆FIB |
北京世帝科学仪器公司 |
23 |
准 06-1734 |
非定值质控血浆TT |
北京世帝科学仪器公司 |
24 |
准 06-1732 |
非定值质控血浆PT |
北京世帝科学仪器公司 |
25 |
准 06-1733 |
非定值质控血浆APTT |
北京世帝科学仪器公司 |
26 |
准 06-1028 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
河南新卫医疗器械有限公司 |
27 |
准 06-1026 |
生物陶瓷中耳通气引流管 |
武汉华威生物材料工程开发公司 |
28 |
准 06-0294 |
开放式永磁磁共振成像系统 |
宁波鑫高益磁材有限公司 |
29 |
准 05-1754 |
Nd:YAG激光泪道治疗机 |
武汉莱尔康医疗激光有限公司 |
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(医药网整理,严禁转载;据“中国医疗器械信息网”)
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