2006年10月18日退审医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-17 04:20:54
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表一：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 05-3720 |
CliniMACS CD3 细胞分选微珠 |
Miltenyi Biotec 有限公司 Miltenyi Biotec GmbH |
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2 |
进 05-3721 |
CliniMACS CD56 细胞分选微珠 |
Miltenyi Biotec 有限公司 Miltenyi Biotec GmbH |
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3 |
进 05-3717 |
CliniMACS CD133 细胞分选微珠 |
Miltenyi Biotec 有限公司 Miltenyi Biotec GmbH |
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4 |
进 05-3722 |
CliniMACS CD14 细胞分选微珠 |
Miltenyi Biotec 有限公司 Miltenyi Biotec GmbH |
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5 |
进 05-3719 |
CliniMACS Anti-Biotin 细胞分选微珠 |
Miltenyi Biotec 有限公司 Miltenyi Biotec GmbH |
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6 |
进 05-3718 |
CliniMACS CD19 细胞分选微珠 |
Miltenyi Biotec 有限公司 Miltenyi Biotec GmbH |
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7 |
进 05-3468 |
Grieshaber眼内定位器及夹持器 |
Alcon Grieshaber, AG |
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8 |
进 05-3180 |
X线摄影系统 |
GE Medical Systems-EUROPE |
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9 |
进 05-3469 |
Grieshaber眼内异物去除器 |
Alcon Grieshaber, AG |
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10 |
进 05-3179 |
摄影系统 |
GE Medical Systems-EUROPE |
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11 |
进 05-3177 |
移动式X线摄影机 |
GE Medical Systems-EUROPE |
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12 |
进 05-3178 |
X射线摄影系统 |
GE Medical Systems-EUROPE |
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13 |
进 06-0886 |
Immulite2000 前列腺特异性抗原试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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14 |
进 06-0881 |
Immulite/Immulite1000 第三代前列腺特异性抗原试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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15 |
进 06-0887 |
Immulite2000第三代前列腺特异性抗原试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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16 |
进 06-0883 |
Immulite/Immulite1000 糖蛋白抗原19-9试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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17 |
进 06-0885 |
Immulite2000 糖蛋白抗原19-9试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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18 |
进 06-0884 |
Immulite2000 糖蛋白抗原12-5试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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19 |
进 06-0882 |
Immulite2000 癌胚抗原试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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20 |
进 05-3988 |
悬吊式腹腔镜手术器械 |
日本瑞穗医科工业株式会社 |
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表二：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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21 |
进 06-1219 |
白色念珠菌IgG/IgM/IgA试剂盒 |
德国维润赛润研发有限公司 |
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22 |
进 06-1220 |
博氏疏螺旋体IgG/IgM试剂盒 |
德国维润赛润研发有限公司 |
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23 |
进 06-1213 |
布鲁氏杆菌IgG/IgM/IgA试剂盒 |
德国维润赛润研发有限公司 |
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24 |
进 06-1214 |
Q热柯克斯体I/IIIgG/IgM/IgA试剂盒 |
德国维润赛润研发有限公司 |
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25 |
进 06-1224 |
空肠弯曲杆菌IgG/IgM/IgA试剂盒 |
德国维润赛润研发有限公司 |
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26 |
进 06-1223 |
烟曲霉IgG/IgM/IgA试剂盒 |
德国维润赛润研发有限公司 |
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27 |
进 06-1218 |
钩端螺旋体IgG/IgM试剂盒 |
德国维润赛润研发有限公司 |
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28 |
进 06-1215 |
肠道病毒IgG/IgM/IgA试剂盒 |
德国维润赛润研发有限公司 |
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29 |
进 06-1216 |
幽门螺旋杆菌IgG/IgM/IgA试剂盒 |
德国维润赛润研发有限公司 |
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30 |
进 06-1211 |
耶尔森菌IgG/IgM/IgA试剂盒 |
德国维润赛润研发有限公司 |
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31 |
进 06-1222 |
蜱传播脑炎病毒IgG/IgM试剂盒 |
德国维润赛润研发有限公司 |
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32 |
进 06-1217 |
破伤风IgG试剂盒 |
德国维润赛润研发有限公司 |
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33 |
准 06-0035 |
一次性使用无菌注射针 |
江阴市输液器厂 |
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34 |
准 06-0034 |
一次性使用无菌注射器 |
江阴市输液器厂 |
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35 |
准 06-0033 |
一次性使用静脉输液针 |
江阴市输液器厂 |
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36 |
准 06-0012 |
数字热能治疗系统 |
长沙奥世生物技术有限公司 |
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37 |
进 05-0415 |
低滞后钛丝(商品名：低滞后钛丝LH TITANIUM) |
JAPAN日本TOMY INCORPORATED TOMY株式会社 |
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38 |
进 05-0416 |
TOMY超弹钛丝(商品名：TOMY超弹镍钛丝TOMY SENTALLOY ARC) |
JAPAN日本TOMY INCORPORATED TOMY株式会社 |
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39 |
进 05-0417 |
不锈钢丝(商品名：不锈钢丝STAINLESS WIRE) |
JAPAN日本TOMY INCORPORATED TOMY株式会社 |
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（医药网整理，严禁转载；据“中国医疗器械信息网”）
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