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食品药品监管局发布《牙科学―弹性体印模材料》等２４项医疗器械行业标准 ２００４年１１月８日，国家食品药品监督管理局印发了《关于发布＜牙科学弹性体印模材料＞等２４项医疗器械行业标准的通知》（国食药监械［２００４］５３５号），该２４项医疗器械行业标准的编号、名称及实施日期如下： 一、强制性行业标准休 闲 居 编 辑 １．ＹＹ ０４９３－２００４《牙科学―弹性体印模材料》 ２．ＹＹ ０３０８－２００４《医用透明质酸钠凝胶》（代替ＹＹ ０３０８－１９９８） ３．ＹＹ ０４９４－２００４《牙科琼脂基水胶体印模材料》 ４．ＹＹ ０４９５－２００４《压根管充填尖》 ５．ＹＹ ０４９６－２００４《牙科铸造蜡》 ６．ＹＹ ０４９８．１－２００４《喉镜连接件 第１部分：常规挂钩型手柄－窥视片接头》 ７．ＹＹ ０４９８．２－２００４《喉镜连接件 第２部分：微型电灯－螺纹和带常规窥视片的灯座》 ８．ＹＹ ０４９９－２００４《麻醉喉镜通用技术条件》 ９．ＹＹ ０５００－２００４《人工血管》 二、推荐性行业标准 １．ＹＹ／Ｔ ００３２－２００４《血红蛋白计》（代替ＹＹ ００３２－１９９０） ２．ＹＹ／Ｔ ００８７ －２００４《电泳装置》（代替ＹＹ ００８７－１９９２、ＹＹ ０１５５－１９９４） ３．ＹＹ／Ｔ １０３１－２００４《持针钳》（代替ＹＹ ９１０３１－１９９９、ＹＹ ００８０－１９９２、ＹＹ ９１０３２－１９９９、ＹＹ ９１０３３－１９９９、ＹＹ ９１０３４－１９９９） ４．ＹＹ／Ｔ １０５２－２００４《手术器械标志》（代替ＹＹ／Ｔ ９１０５２－１９９９） ５．ＹＹ／Ｔ １０５８－２００４《手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径》（代替ＹＹ ９１０５８－１９９９、ＹＹ ９１０５９－１９９９） ６．ＹＹ／Ｔ １０７６－２００４《内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件》（代替ＹＹ ９１０７６－１９９９） ７．ＹＹ／Ｔ ０５０１－２００４《尿液分析质控物》 ８．ＹＹ／Ｔ ００６４－２００４《医用诊断旋转阳极Ｘ射线管电、热及负载特性》（代替ＹＹ／Ｔ ００６４－１９９１） ９．ＹＹ／Ｔ ０１０６－２００４《医用诊断Ｘ射线机通用技术条件》（代替ＹＹ／Ｔ ０１０６－１９９３） １０．ＹＹ／Ｔ ０２０２－２００４《医用诊断Ｘ射线体层摄影装置》（代替ＹＹ／Ｔ ０２０２－１９９５） １１．ＹＹ／Ｔ ００６２－２００４《Ｘ射线管组件固有滤过的测定》（代替ＹＹ ００６２－１９９１） １２．ＹＹ／Ｔ ００９３－２００４《医用诊断Ｘ射线影像增强器》（代替ＹＹ ００９３－１９９２） １３．ＹＹ／Ｔ ００９４－２００４《医用诊断Ｘ射线透视荧光屏》（代替ＹＹ ００９４－１９９２） １４．ＹＹ／Ｔ ００９５－２００４《钨酸钙中速医用增感屏》（代替ＹＹ／Ｔ ００９５－１９９２） １５．ＹＹ／Ｔ ０１２８－２００４《医用诊断Ｘ射线辐射防护器具 装置及用具》（代替ＹＹ ０１２８－１９９３） 以上标准自２００５年１１月１日起实施。 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |