山西晋城市医疗器械市场管理混乱
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发布时间:2003-10-20 13:21:57
新华社信息太原3月12日电(记者刘砺平)山西晋城市有关部门调查分析
认为,该地区医疗器械市场混乱主要表现在四个方面:
一是从业人员的认识不到位。许多从业人员对医疗器械管理的法规、规章等
不了解,有相当一部分不知道有《医疗器械监督管理条例》及《一次性使用无菌
休 闲 居 编 辑
医疗器械监督管理办法》(暂行),对医疗器械产品的标识认识不准确。
二是医疗机构的一次性无菌医疗器械使用后销毁工作存在着较为严重的问
题。多数医疗单位未建立无菌器械使用后销毁制度或销毁记录不全;80%的使
用单位存在销毁不彻底甚至不销毁等现象。
三是医疗器械经营概念模糊。相当一部分经营、使用医疗器械的单位将药品
与医疗器械混为一体,造成了只要经营或使用药品的地方就经营医疗器械的现
象,尤其是一次性无菌医疗器械的经营更为普遍。
四是进货渠道不规范。有相当一部分经营和使用医疗器械的单位不能辨别进
货对象的合法性,从非法渠道购进医疗器械现象时有发生,致使医疗器械产品质
量不能保证,人民群众的生命安全得不到保障。
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