2006年4月10日进口医疗器械批件发布通知
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发布时间:2004-05-22 22:58:09
序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
1 |
进 03-1172 |
CELL-DYN 3200 血细胞分类计数仪 |
Abbott Laboratories |
2 |
进 03-1834 |
门冬氨酸氨基转移酶(AST)液体试剂盒 |
德国DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
3 |
进 03-1142 |
YSI 1500 SPORT 乳酸分析仪 |
YSI Inc,U.S.A |
4 |
准 04-673 |
组合型髋关节假体(珊瑚面人工髋关节) |
北京力达康科技有限公司 |
5 |
进 03-1026 |
拔牙钳 |
KOHLER Medizintechnik GmbH & Co.KG |
6 |
进 02-0339 |
电解质分析仪 |
罗氏诊断公司 |
7 |
进 05-3622 |
Uni-check(优尼)血糖测试条 |
Diagnostic Solutions Inc. |
8 |
进 05-3443 |
α-淀粉酶测定试剂盒 |
Human GmbH |
9 |
进 05-3499 |
凝血酶原时间测定试剂盒 |
Human GmbH |
10 |
进 05-3684 |
血清白蛋白试剂 |
芬兰Orion诊断公司 Orion Diagnostica Oy |
11 |
进 05-3148 |
直胆红素测定试剂盒 |
Autec Diagnostica公司 |
12 |
进 05-3149 |
总胆红素测定试剂盒 |
Autec Diagnostica公司 |
13 |
进 05-3147 |
葡萄糖测定试剂盒 |
Autec Diagnostica公司 |
14 |
进 05-3712 |
镁测定试剂盒 |
Autec Diagnostica |
15 |
进 05-3898 |
前白蛋白试剂盒 |
第一化学药品株式会社 |
16 |
进 05-3831 |
抗链球菌溶血素-O试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
17 |
进 05-3692 |
葡萄糖/乳酸分析仪配套试剂 |
EKF-diagnostic GmbH |
18 |
进 05-3735 |
C-反应蛋白试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
19 |
进 05-3708 |
钙测定试剂盒 |
Autec Diagnostica |
20 |
进 05-0491 |
齿科用贵金属 |
德国BEGO公司 |
21 |
进 05-1284 |
钴基合金 |
美国ARGEN公司 |
22 |
进 05-2324 |
缩聚型硅橡胶印模材料(商品名:美矽) |
德国S & C合成树脂有限公司 |
23 |
进 05-2183 |
医用诊断X射线管组件 |
DUNLEE |
24 |
进 05-2212 |
内窥镜手术器械 |
德国 Jakoubek Medizintechnik GmbH |
25 |
进 05-3894 |
内窥镜摄像系统及附件 |
(德国)Richard Wolf GmbH |
26 |
进 05-2867 |
超音波骨量测定装置 |
株式会社 石川制作所 |
27 |
进 05-2546 |
Premilene 外科带针缝合线 |
AESCULAP AG & CO.KG |
28 |
进 05-2600 |
牙科学——弹性体印模材料 |
Zhermack S.p.A |
29 |
进 05-4030 |
钻具系统及手机 |
Bicon |
30 |
进 05-3085 |
彩色超声波诊断仪 |
ALOKA Co.,Ltd |
31 |
进 05-2601 |
牙科学——弹性体印模材料 |
Zhermack S.p.A |
32 |
进 05-1421 |
胆管内引流管 |
奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
33 |
进 05-3691 |
葡萄糖/乳酸分析仪 |
EKF-diagnostic GmbH |
34 |
进 05-3308.2 |
髋关节系统股骨组件(非骨水泥型) |
美国Biomet Orthopedics, Inc. |
35 |
进 05-3701 |
注射器泵 |
B. Braun Melsungen AG |
36 |
重新注册:进 05-2609 |
屏幕视力表 Mirror Chart |
(日本)株式会社トプコン |
37 |
进 05-4004 |
ADVIA 2120 AUTOSLIDE 全自动制片仪 |
Bayer HealthCare LLC |
38 |
进 05-0660 |
四通道电刺激/超声组合治疗仪 |
(日本)伊藤超短波株式会社 |
39 |
进 05-2922 |
X射线骨密度分析仪 |
Alara,Inc |
40 |
进 05-2483 |
呼吸机 |
Bird Products Corporration |
41 |
进 05-3197 |
睡眠监测系统 |
RESPIRONICS, INC. |
42 |
进 05-3905 |
医用气垫 |
HILL-ROM INDUSTRIES S.A. |
43 |
进 05-3224 |
泰克牙针 |
泰国科斯铁钻石工具有限公司 |
44 |
进 05-2627 |
钛莱特烤瓷合金 |
Talladium有限责任公司 |
45 |
进 04-1484 |
鞘液 |
美国STRECK LABORATORIES公司 |
46 |
进 05-3802 |
硅胶导尿管 |
RUSCH SDN.BHD. |
47 |
进 05-3787 |
鼻咽通气道 |
Tyco Healthcare Group LP |
48 |
进 05-2059 |
手术显微镜 |
株式会社オーヒラ |
49 |
进 05-3126 |
CL100手术头灯 |
(美国)Welch Allyn,Inc. |
50 |
进 05-3405 |
电脑验光仪 |
日本多美公司 |
51 |
进 05-3513 |
Aria 动态心电记录盒 |
DEL MAR RENOLDS MEDICAL INC. |
52 |
进 05-3525 |
表面肌电测试仪 |
Mega Electronics Ltd. |
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