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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 01-1059 |
电子内窥镜 |
富士写真光机(株)，日本 |
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2 |
进 01-1061 |
移动式C形臂X射线装置 |
Societa Italiana Apparecchi Scientifici S.P.A. |
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3 |
进 01-1075 |
神经电生理测试系统 |
Erich Jaeger GmbH |
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4 |
进 02-0128 |
多格式编排器 |
FUJI PHOTO FILM CO.LTD |
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5 |
进 02-0144 |
MEDWAVE 无创动脉血压连续监测仪 |
Medwave,Inc. |
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6 |
进 02-0321 |
VitalSAT 脉搏血氧监护仪 |
ISLAND CRITICAL CARE CORP. |
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7 |
进 02-0370 |
Dolphin 2000 系列血氧探头 |
Opto Sensors(M) Sdn.Bhd. |
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8 |
进 02-0686 |
干燥柜 |
瑞典洁定公司 |
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9 |
进 02-0748 |
电生理检查导管 |
剑牌国际公司 |
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10 |
进 02-0775 |
眼科激光光凝仪 |
Tarcan Pty Ltd，T/A Ellex Laser System 澳大利亚 |
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11 |
进 02-0776 |
Nd:YAG 眼科激光治疗仪 |
飞鸣（仪器）有限公司 |
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12 |
进 02-1051 |
雅培XL3 护生精密输液泵 |
美国雅培制药有限公司 |
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13 |
进 02-1190 |
藻酸盐印模粉 |
意大利ZHERMACK公司 |
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14 |
进 02-1191 |
电刺激物理治疗仪 |
Nemectron GmbH 德国 |
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15 |
进 02-1665 |
生物可吸收疝修复防粘连筛网/ |
科恩外科产品公司 |
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16 |
进 03-0123 |
急诊环甲膜切开导管 |
库克公司 |
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17 |
进 03-0154 |
监护仪 |
Medical Data Electronics,Inc. |
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18 |
进 03-1207 |
齿科金属合金 |
株式会社松风 |
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19 |
进 03-1211 |
移动式X光机 |
意大利SMAM公司 |
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20 |
进 03-1439 |
光固化复合树脂 |
日本可牙丽医疗器材株式会社 |
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21 |
进 03-1552 |
拔牙槽止血膏 |
法国碧兰公司（Produits Dentaires Pierre Rolland） |
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22 |
进 03-1660 |
骶骨阴道固定系统 |
美国医疗系统公司 American Medical Systems, Inc. |
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23 |
进 03-1661 |
男性吊带系统 |
美国医疗系统公司 American Medical Systems, Inc. |
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24 |
进 04-0522 |
千寿隐形眼镜湿润液 |
千寿制药株式会社 日本 |
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25 |
进 04-0572 |
a1-酸性糖蛋白诊断试剂盒 |
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
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26 |
进 04-0573 |
脂蛋白（a）诊断试剂盒 |
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
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27 |
进 04-0639 |
射频治疗仪 |
Radionics, a Division of Tyco Healthcare Group LP |
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28 |
进 04-0882 |
磁共振成像系统 |
德国西门子股份公司Siemens AG |
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29 |
进 04-0950 |
肌红蛋白质控 |
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
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30 |
进 04-0962 |
复合树脂 |
Ivoclar Vivadent AG 义获嘉-伟瓦登特公司 |
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31 |
进 04-0964 |
复合树脂 |
Ivoclar Vivadent AG 义获嘉-伟瓦登特公司 |
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32 |
进 04-1264 |
HI BOND非贵金属烤瓷合金 |
美国 Matech 公司 Matech,inc. |
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33 |
进 04-1744 |
Precisionist 30000 眼科手术系统 |
美国Paradigm Medical Industries, Inc. 公司 |
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34 |
进 04-1926 |
股骨加压螺钉系统 |
日本瑞穗医科工业株式会社 |
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35 |
进 04-2228 |
弓形体IgM试剂盒 |
美国雅培制药有限公司 |
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36 |
进 04-2291 |
玻璃离子充填剂 |
SDI LIMITED |
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37 |
进 04-2292 |
牙科光固化复合树脂材料 |
SDI LIMITED |
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38 |
进 04-2499 |
数字系统Paladio |
APELEM 法国 |
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39 |
进 04-2711 |
脑积水分流装置 Accura Elite分流系统 |
Vygon US LLC |
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40 |
进 04-2824 |
SP33 言语处理器 |
人工耳蜗有限公司/Cochlear Ltd. |
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41 |
进 04-2958 |
弓形虫IgM酶联免疫法检测试剂盒 |
Zeus Scientific, Inc. |
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42 |
进 04-2966 |
弓形虫IgG酶联免疫法检测试剂盒 |
Zeus Scientific, Inc. |
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43 |
进 04-3143 |
超声波干式骨密度测定仪 |
アロカ株式会社 日本 |
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44 |
进 04-3407 |
BIOCRYL 干预螺钉 |
DePuy Mitek, Inc. |
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45 |
进 04-4010 |
牙科用银汞合金 |
SDI LIMITED |
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46 |
进 05-0530 |
空心纤维透析器 FD系列 |
日机装株式会社 Nikkiso Co.,Ltd |
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47 |
进 05-0976 |
周身血管检查仪 |
Atys Medical |
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48 |
进 05-1057 |
骨密度测量仪 |
诺兰德，A CooperSurgical 公司 Norland A CooperSurgical Company |
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49 |
进 05-1208 |
视力灯箱 |
Huvitz Co., Ltd. 韩国Huvitz有限公司 |
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50 |
进 05-1209 |
视力表投影仪 |
Huvitz Co., Ltd. 韩国Huvitz有限公司 |
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51 |
进 05-1220 |
Infiniti白内障乳化手术系统 Infiniti Cataract Extraction System |
美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc. |
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52 |
进 05-1221 |
三通阀 |
土耳其百家犀利医疗用品工贸公司 |
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53 |
进 05-1260 |
自动电脑验光仪 |
Huvitz Co., Ltd. 韩国Huvitz有限公司 |
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54 |
进 05-1340 |
美白机 |
启定实业股份有限公司 |
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55 |
进 05-1455 |
尿液/脑脊液蛋白质试剂盒 |
美国雅培制药有限公司 |
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56 |
进 05-1469 |
抗胃内壁细胞抗体（PCA)间接免疫荧光法检测试剂盒 |
Trinity Biotech公司 |
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57 |
进 05-1566 |
血压测试系统 |
Volcano Therapeutics, Inc |
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58 |
进 05-1567 |
压力导丝 |
Volcano Therapeutics, Inc |
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59 |
进 05-1811 |
抗弓形体抗体ELISA检测试剂盒 |
欧蒙（德国）医学实验诊断股份公司（EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG） |
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60 |
进 05-1891 |
罗康全活力型质控液 |
德国 Roche Diagnostics GmbH |
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61 |
进 05-2034 |
液电冲击波碎石机 |
Richard Wolf GmbH,Knittlingen |
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62 |
进 05-2036 |
超声冲击波碎石机 |
Richard Wolf GmbH,Knittlingen |
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63 |
进 05-2132 |
弓形虫IgM试剂盒 |
TRINITY生物技术有限公司 |
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64 |
进 05-2135 |
IQ810型半导体激光治疗仪 |
IRIDEX Corporation |
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65 |
进 05-2137 |
爱尔康Accurus玻璃体视网膜手术系统用附件 |
美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc. |
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66 |
进 05-2207 |
浓 缩 洗 涤 液 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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67 |
进 05-2265 |
医用内窥镜光源和图像处理系统 |
（韩国）MEGA MEDICAL CO. |
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68 |
进 05-3535 |
病人监护仪 |
Spacelabs Medical Inc |
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69 |
进 05-3590 |
氩等离子体凝固装置 |
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
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70 |
进 05-3591 |
高频电烧装置 |
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
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71 |
进 05-3680 |
WEBCOL酒精棉片 |
Tyco Healthcare Group LP |
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72 |
进 05-3907 |
牙齿脱敏剂 |
NovaMin Technology, Inc 美国诺华敏科技公司 |
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73 |
进 05-3924 |
弹力绷带 |
脉迪·拜罗伊特有限公司 medi Bayreuth Weihermuller & Voigtmannn GmbH & Co., KG |
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74 |
进 06-0030 |
光干涉断层扫描成像系统 |
美国Imalux有限公司 |
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75 |
进 06-0074 |
脑膜炎球菌胶乳凝集试剂盒 |
bioMerieux,sa |
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76 |
试 02-023 |
羊肠线 |
佳合医材（苏州）有限公司 |
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77 |
试 03-015 |
一次性使用压力头皮针 |
深圳市安特医疗器械有限公司 |
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78 |
试 03-058 |
血管造影导管 |
北京赫之源医疗器械制品有限公司 |
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79 |
试 03-483 |
一次性使用离心式血浆置换器 |
成都市佳颖医用制品有限公司 |
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80 |
试 03-737 |
柔性牙龈赝复材料 |
西安英普莱特医疗器械有限责任公司 |
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81 |
试 04-057 |
肌酸激酶MB同功酶（CK-MB）测定试剂盒 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
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82 |
试 04-168 |
JCML100/200型一次性使用高压注射泵针筒 |
南京嘉辰医疗器械有限公司 |
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83 |
试 04-296 |
高频电融吸脂机 |
北京维旭医用新技术有限公司 |
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84 |
试 04-423 |
抗核抗体八项独立酶联免疫诊断试剂盒 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
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85 |
试 04-424 |
抗可提取核抗原抗体六项筛选酶联免疫诊断试剂盒 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
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86 |
试 04-425 |
抗核抗体八项筛选酶联免疫诊断试剂盒 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
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87 |
试 04-426 |
抗双链脱氧核糖核酸抗体酶联免疫诊断试剂盒 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
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88 |
试 04-583 |
一次性使用可调式自控输注泵 |
北京京精医疗设备有限公司 |
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89 |
准 03-430 |
肩关节假体 |
上海浦卫医疗器械厂 |
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90 |
准 03-543 |
一次性使用非聚氯乙烯输液器 |
武汉智迅创源科技发展有限公司 |
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91 |
准 04-1130 |
一次性使用无菌溶药器 |
沈阳市北华医材有限公司 |
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92 |
准 04-715 |
钛质骨针 |
山东省文登市整骨科技开发有限公司 |
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93 |
准 04-831 |
一次性使用无菌注射器用活塞 |
常州市亿乐注射器厂 |
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94 |
准 05-0033 |
金属接骨板(角度） |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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95 |
准 05-0446 |
低功率超声肿瘤治疗仪 |
江苏铁医美达康医疗设备厂 |
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96 |
准 05-0805 |
硅胶整形植入物 |
北京精诚创业医疗器械有限公司 |
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97 |
准 05-0939 |
HBCu 宫内节育器 |
天津市医疗器械厂 |
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98 |
准 05-0976 |
腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶法） |
上海容铸诊断产品有限公司 |
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99 |
准 05-1096 |
MCu功能性宫内节育器 |
辽宁爱母医疗科技有限公司 |
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100 |
准 05-1319 |
UT-1000型聚焦超声治疗系统 |
北京悠尔健医学技术研究所 |
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101 |
准 05-1717 |
无柄髋关节 |
上海复升医疗器械有限公司 |
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102 |
准 05-1776 |
解脲支原体和人型支原体选择分离培养、鉴别、药敏试剂盒 |
上海恩康生物科技有限公司 |
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103 |
准 05-1777 |
念 珠 菌 快 速 测 定 试 剂 盒 |
上海恩康生物科技有限公司 |
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104 |
准 05-1919 |
碱性磷酸酶（ALP／AKP）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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105 |
准 05-1925 |
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）定量检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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106 |
准 06-0076 |
胰淀粉酶测定试剂盒-PAMY |
北京利德曼生化技术有限公司 |
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107 |
准 06-0165 |
糖蛋白15-3化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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