禁卖中药保健品谁在叹气谁在乐
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发布时间:2007-03-29 21:46:07
日前国家药品监督管理局加快了取消“药健字”保健药品的进程,到今年底所有的“药健字”批准文号都将被取消。因此,这类药品的出路是要么通过审批成为正式药品,要么申请食品批准文号,成为食品销售。这种变化对相关上市公司会产生哪些影响呢?
根据2000年7月国家药局发布的“关于开展中药保健药品整顿工作的通知”,自2001年1月1日起,国家药监局开始公布被撤销批准文号的中药保健品品种目录,被撤销的品种一经公布就立即停产,2002年1月1日起不得在市场上流通。到2002年12月31日为止,所有的“健字”批准文号将全部撤销,也就是说到今年底所有的“药健字”批准文号药品都必须停止生产,到2004年1月1日市场上所有的“药健字”号药品将停止流通。其中符合药品生产标准的将经药监局核准发布药准字批准文号,不符合标准的将转向保健食品。到目前为止,国家药监局(SDA)分三批一共公布了1959个被取消“药健字”批准文号的保健药品。据统计,与上市公司有关的保健药品总共约有112个品种,涉及35家上市公司。
经过这次整顿,国家对于中药的生产将会建立更加统一的标准,为更多的中药进入非处方药(OTC)市场创造条件。对于那些暂时被取消批准文号的“药健字”药品来说,一个出路是升级为药品,正式纳入药品销售系统,其中部分疗效确切的药品还可能纳入公费医疗的范围,从而改变过去健字号药品销售名不正言不顺的处境。另一条出路是淡出药品行业,成为食准字或者食健字的保健食品。对于原来有食品销售渠道经验的企业来说,是“药健字”还是“食健字”对其影响不很大,但对于大多数生产厂家来说,从医药行业到食品行业的转变对其冲击较大。
虽然保健药品的批准文号被取消并不是死路一条,但造成的暂时停产可能会对企业生产造成严重影响,特别是那些保健药品所占销售份额较大的上市公司。例如迪康药业(600466),其保健药品阴泰洗液曾是其主要利润来源之一,自国家整顿保健药品市场以来,阴泰洗液的销量从1999年3778万元降到2001年上半年的销量只有761万元,如果不是公司加强成本控制,其业绩必受影响。而销售收入主要依靠保健药品的海南椰岛(600238)的情况有所不同,其主导产品“药健字”的椰岛鹿龟酒基本在食品市场销售,变成“食健字“对其影响应该不大。此外,从部分有保健药品被取消批准文号的上市公司年报中发现,这些被取消的药品基本都不是其主要产品,甚至有的品种已经多年没有生产,因而所受影响甚微。
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