中药二类新药强力脉肽开发项目寻合作
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发布时间:2007-03-29 22:33:36
据有关部门提供的信息,某企业现有中药二
类肌注或静脉滴注新药--强力脉肽生产项目寻求合作。
强力脉肽粉针剂系中药二类肌注或静脉滴注新药。强力脉肽的功能为破血、
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逐瘀、通经,主治视网膜动脉和静脉阻塞及各种血栓性疾病。本药结合传统中药
制剂工艺和现代生物工程技术,将单味中药水蛭制备成主要成分是7000分子
量以下的多肽类物质(EFH)。水蛭是临床广泛使用的化瘀药材,但单味药用
于治疗视网膜静脉栓塞未见报道,采用动物试验研究方法证实,EFH具有显著
溶解家兔视网膜中央动静脉栓塞的作用,其它相关研究亦发现EFH能明显改善
大鼠脑缺血(大脑中央动脉血栓)症状,增加正常和缺血后家犬的脑血流量。
此项目的关键技术在于超滤和冷冻干燥工艺,该技术系首次同时用于中药注
射用粉针剂制剂领域。该制剂已完成:①实验室工艺及小试工艺;②药效学实
验:⑦毒理学实验(小鼠LD50,大鼠和Beagle dog长毒):④一
般药理;⑥药物刺激性实验;⑧中试研究。
正在进行的工作:①质量标准及稳定性(包括指纹图谱);②临床研究。
本项目已被解放军总后勤部推荐申报2001年科技部科技兴贸行动计划重
点项目。系自主知识产权。
生产技术条件:本药结合传统中药制剂工艺和现代生物工程技术,将单味中
药水蛭制备成主要成分是7000分子量以下的多肽类物质(EFH)。生产工
艺易掌握,具有中药注射剂和冷冻干燥技术条件的厂家均可生产。
合作方式:合作开发,出让部分股权。
联系电话:(029)3234555 139911626601390
9265836 13991106919
传真:(029)3234555
联系人:袁建敏 孙林
网址:yim1959@fm365.com或www.xahh.co
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