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药是人类智慧和文明的结晶，每一种药的发明都有一番艰苦卓绝的历程。 据考证，我国最早系统记录药物的著作是公元前2800年前神农氏编的《本草》，其中的365种药物至今仍在应用。此后至18世纪末的几千年里，人们对药物的寻找、加工和应用，始终处在一个天然经验的、简单技术水平上的认识和应用阶段，其中大部分药物来自植物和它们的简单提取物。 从19世纪开始，有机化学异军突起，人们能合成天然不存在的化合物，新药发明由此揭开了崭新的一页。阿斯匹林、菲那西丁等著名的解热镇痛药，都是在这一时期发明的。现代制药工业体系也在这一时期基本形成，人类跃进到了在分子水平上寻找新药的阶段。 新药发明是一个充满风险的事业。它常常经历四个阶段。第一阶段是，确定研究战略，合成可能会有更好治疗功效或者副作用可能更少的分子化合物。这一阶段产生的分子化合物常常达上万个。第二阶段是全面的生物学、毒理学和药物耐受性实验阶段。第三阶段是疗效实验阶段。首先在健康人身上以小剂量观察其耐受性，在安全的前提下逐步增加剂量以得到预测的治疗范围，然后要通过与常规药物或安慰剂进行双盲试验（受试者和医生都不知道谁是对照组）对患者进行试验性治疗，最后对大量患者试用以证实新药的可靠性，各种上市准备工作也开始进行。第四阶段走向市场阶段。上市后，对新药的分析改进工作仍不可少。 发明一种有价值的新药，往往需要花费10－12年的时间，平均耗资大约在3.5亿美元左右。最初的上万个化合物，10多年后往往只有一个应用于临床。由于研究方向的错误，无数的研究项目最终一无所得。 新药的发明常常与泪水相伴。1956年，沙利度胺首先在西德上市，由于它能用于治疗妊娠反应，因此风靡欧、亚、拉美等17个国家。1961年，一些国家忽然发现许多新生婴儿的上肢、下肢特别短，甚至没有臂部和腿部，有的儿童心脏和消化道发生畸变。这就是药物发明史上最悲惨的“海豹肢畸形事件”。原来它是由于患儿的母亲在妊娠期间服用了沙利度胺引起的。从那时起，人们开始对药品的使用变得更为谨慎，新药发明变得时间更长，更艰难。 目前世界上发明新药最多的人，是比利时著名科学家保罗?杨森博士。从1953年以来，他和他的研究小组已成功研制出了70多种被认可的新药，其中有五种被世界卫生组织列入基本药物名单。20世纪60年代，杨森博士发明的止泻药作为阿波罗号登月宇航员备用药品被带上了月球。“新药，尤其是更好的药，不会自然而然地投入我们的怀抱……新药研究也应遵循一条不成文的规矩，它适用于所有创造性的工作，即百分之一的灵感再加上百分之九十九的汗水。”这是杨森博士的经验之谈，也是新药发明历程的真实写照。 据不完全统计，目前世界上用于临床的新药约有4500余种，然而一般认为，目前仅有三分之一左右的疾病可以得到较满意的药物治疗，一些常见且危害较大的疾病，如肿瘤、心脑血管病、艾滋病等，都等待着高效、副作用小的新药去应对。
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