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备受国内中药企业关注的欧盟植物药新法案谈判已有结果，谈判结果有利于中国。 中国医药保健品进出口商会（下简称医保商会）中药部主任刘张林说，经过谈判，欧盟将其植物药新法案进行了修改，比如将中药行销欧盟的年限条件由原来的“在欧盟实际使用30年以上，或在其他市场（包括国内）使用30年，并在欧盟临床实际使用15年以上”，改为“在欧盟实际使用15年以上，或在其他市场（包括国内）使用30年，并在欧盟临床实际使用10年以上”，成分在4种以下的复方药品也有可能进入欧盟。中药出口有转机 刘张林透露，经过有关部门的努力，我国与欧盟就欧盟植物药新法案的谈判已结束，2002年年末该法案已经作出了一些修改，业界十分关心条件放宽后，中药出口欧盟的大门开了几许？刘张林介绍，条件放宽首先体现在“年限”上；其次是原法案规定，行销欧盟的植物药必须在标签上注明“该植物药效力未经临床证明”字样，修改后这条规定也已取消。 刘主任估计，欧盟相关管理机构还将公布一个100～200种植物药成分的目录，而且目录中会出现复方药品。但是，估计不会出现4种成分以上的复方药品。未列入目录的植物药仍然作为食品来管理。而且，即使是已列入目录的植物药成分，也仍然有权选择以药品还是以食品的身份进入。现在门槛还是太高 广东省中医药学会副会长李锦开表示，总体上看修改结果还是有利的，特别是允许复方进入，对中药出口来说无疑是一大利好。然而，对于这一修改结果，许多中药企业反应冷淡。 企业认为，修改后的法案虽然有所松动，但其条件仍显苛刻。据了解，“年限”不但将许多新兴的现代中药企业挡在门外，就连历史悠久的同仁堂也表示，产品多集中在北美、东南亚，欧盟较少，因此，在欧盟的实际使用年限要达到10年或15年以上，对同仁堂来说，也是一道难越的槛。 业内人士称，由于欧盟对药品质量的要求严格，尽管考虑到植物药的特殊性，其申报程序有所简化，但其程序仍旧十分复杂，费用昂贵，而且植物药进入欧盟各国的程序不尽相同。同时，由于大多数中药是在实践应用中发展起来的传统草药制品，其性能难以通过科学试验加以量化说明。许多中药厂家呼吁，我国应尽快按照世界标准制定相应的出口标准，使中药出口真正做到和国际接轨。
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