美国消费者团体控告FDA忽视该团体禁止Serzone的请求
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发布时间:2004-10-04 22:45:29
美国的一个消费者团体递交了一份控告FDA的法律文件,宣称FDA忽视该消费者团体一年前要求禁止销售抗抑郁药奈法唑酮(nefazodone)请求,该药为Bristol-Myers Squibb (BMS)公司推广的产品,商品名为Serzone。休 闲 居 编 辑
消费者团体宣称,尽管事实上由于服用Serzone引起的严重肝损伤人数和因肝衰竭而死亡人数一直上升,但FDA既没有同意也没有拒绝该团体的在2003年3月的请求,也没有采取任何措施禁止该药在市场上销售。的
在美国哥伦比亚地区法院提交的诉讼中,该团体请求法院判决FDA的延误是不合法的,并命令FDA在法院判决的30天内对该团体的请求采取行动。诉讼中宣称Serzone对肝脏的毒性对公众健康安全是危险的,然而FDA缓慢的决策过程使病人处于严重伤害或死亡的危险中。
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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