三、 发展建议

    1． 加强剂型开发，争上新颖剂型

    克拉霉素制剂传统单一是制约它发展的重要的因素。1991年雅培公司推出克拉仙时，剂型有片剂、缓释片、静脉注射剂、干糖浆，其后还有分散剂、磷酸酯凝胶、口服悬浮液等；而国内目前只有片剂、胶囊、分散片、颗粒剂、干混悬剂，并且 60%以上的制剂是最传统的片剂和胶囊剂，附加值低，技术含量不高。按照国际惯例，医药产品的原料与制剂的比价差一般是1：10，而我国一般为1：3。而新剂型的开发较原料药开发投入少、周期短、见效快，并且上市后能满足不同人群的需求。同时先进的给药或释药方法，便于宣传推广，有卖点，更能赢得较高的市场份额。新剂型较传统剂型的利润空间也更大。当今成功开发1个NCE平均需花费12年，耗用资金3亿-6亿美元。除非该新药是"重磅炸弹"（大多数新药则不是），销售峰值难以超过5亿美元/年。而开发一个现有药物剂型只需5000万美元，销售峰值可达1亿-2亿美元/年，收益是显而易见的。因此，国内克拉霉素生产企业要抓住机遇，加强制剂开发，减小与国际大制药公司的差距。

    2． 紧贴产品特点，找准产品定位

    克拉霉素有3个方面的抗菌作用（如前所述），雅培公司在推出克拉仙不久，大约在1994年就提出3方面疗效，促销上量做得很成功。国内克拉霉素宣传重点定位在上、下呼吸道及皮肤、软组织感染。从这个角度讲，克拉霉素比红霉素有较大改善，但相对于青霉素类、头孢菌素类，克拉霉素优势不明显。这两类抗生素杀菌作用强，而且大部分是注射剂，起效很快。克拉霉素的优势应在以下两方面：

    ① 对抗非典型病原菌（如支原体、衣原体、军团菌），是小儿科不可缺少的抗菌新品。据多家专业期刊报道，克拉霉素干糖浆是唯一能控制主要革兰阳性、革兰阴性和非典型致病菌的小儿口服抗生素。目前，小儿呼吸道感染的口服药品市场主要由氨苄青霉素干糖浆和氯洁霉素磷酸酯干糖浆占领。克拉霉素除具有以上两种抗生素所具有的抗菌活性外，还对支原体、衣原体引起的感染有独特疗效，这是其他抗生素望尘莫及的。而支原体、衣原体感染在儿童呼吸道感染中占有相当比例，有位日本专家曾说："克拉霉素是治疗病儿不可缺少的药物之一。"因此克拉霉素干糖浆优势明显，极具开发价值。

    ② 三联配方治疗幽门螺杜菌引起的胃、十二指肠溃疡。幽门螺杆菌（HP）感染是慢性胃炎、十二指肠溃疡的最主要致病菌，95%以上的十二指肠溃疡患者伴有HP感染。HP感染是胃癌发生的直接病因之一。我国属于HP感染的高发国家，3/4的人自儿童即感染HP，并且感染率随年龄的增长而增长。通过临床对照实验表明：克拉霉素+阿莫西林的三联1周疗法对HP根除率可达83.33%，在消化系统药中独树一帜。企业应紧跟医学科研成果，加大宣传力度，提高克拉霉素的质量，让它的价值充分发挥。同时，可将三联药物做成复方制剂，专门作为消化道用药，重新申报，走出呼吸道用药的老范畴，另做蛋糕，再造市场。

    借鉴国外大制药公司的成功经验，充分发挥克拉霉素的产品优势，加强市场宣传和推广，克拉霉素一定会走出目前的低迷期，迎来上扬的走势。（完）

（转摘自“医药快讯信息网”）