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FDA批准单剂量包装的注射用绵羊透明质酸酶 ISTA制药公司于12月3日宣布，美国FDA已经批准其单剂量小包装的注射用绵羊透明质酸酶（ovinehyaluronidase，Vitrase）无菌液作为分散剂用于促进其它药物的分散和吸收。本品是ISTA公司专利的高纯度、无防腐剂绵羊透明质酸酶制剂，已经在某些眼科疾病中得到了广泛研究。 本品作为分散剂，能够水解结缔组织（或脐带、玻璃体等特殊组织）基质中的多糖――透明质酸，改变结缔组织的通透性。因此，本品能临时性地降低胞浆粘性，促进注射液或局部渗出液或渗出物的扩散，从而促进这些物质的吸收。休 闲居 编 辑 2004年5月，FDA批准了6200USP单位多剂量包装的本品作为分散剂用于促进其它药物的分散和吸收。这一批准使透明质酸酶从此撤出了FDA的短缺药品目录。透明质酸酶是于2001年被列入这一目录的。根据美国眼科学会（theAmericanAcademyofOphthalmology），在美国，早在2001年之前，透明质酸酶就作为分散剂与其它药物一起，在超过75万例的眼科手术中得到使用。 （转摘自“中国医药数字图书馆”） |