同一种药品在不同地方具有不同的生产标准，这曾经是造成我国药品质量低下、低水平重复生产的重要原因。目前，随着统一换发药品批准文号工作的结束，这一问题已从根本上得到解决。从2004年1月1日起，凡是按地方标准生产的药品将全部退出市场。

    据国家食品药品监督管理局副局长张文周介绍，由于历史原因，我国药品批准文号曾经相当混乱。全国药品批准文号格式一度多达数十种，同一药品品种在不同地方往往有不同的标准。有些地方为了保护地方利益，甚至降低地方标准审批药品生产，造成药品质量低下、低水平重复生产。同时，各种标准真伪难辨，也给制造假药的不法分子以可乘之机。

    2001年4月，原国家药品监督管理局决定统一换发药品批准文号，并借此对国内所有的药品进行一次全面整顿。截至目前，这项工作已全部完成。两年多时间，药品监督管理部门共受理来自全国各地有关申请换发批准文号的资料158855份，累计换发批准文号145274个，包括化学药品93631个、中药49881个、生物制品1762个，每个批准文号均上网公布并有独立档案，便于动态管理、群众监督。

    通过这次整顿，上万个品种的药品被淘汰出市场，有些是因尚未颁布国家标准、尚未取得中药品种保护证书、生产车间正在进行改造等暂不给予换发批准文号，有些是因批准文号已被撤销、国家已经停止使用、含有PPA等被退回申请资料。另外，还有辅料、化学试剂等900个品种暂未纳入换发批准文号范围，约2000多个批准文号由于包装规格原因被合并。