西部地区大批中小制药企业尚未通过GMP认证
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发布时间:2007-03-30 09:20:07
新华社信息重庆3月16日电(朱彬 龚毅)记者从最近在重庆召开的西南
地区药品GMP认证工作座谈会上了解到,全国GMP认证情况总体上东部好于
西部地区,西部地区大部分中小制药企业未能通过GMP认证。
据国家食品药品监督管理局安监司一位负责人介绍,全国GMP认证情况总
体上东部好于西部地区。东部制药企业由于发展比较迅速,自身规模普遍较大,
通过GMP认证的能力也相对较强,通过认证的比例高,淘汰的比例也较高。而
西部地区的现实比较严峻,通过认证的比例低,申请备案的比例高,尚未通过认
证的多属缺乏资金实力的中小制药企业。
四川省的情况就印证了这一现象。全省有251家药品生产企业,已通过认
证的140户,其产值、销售、利润指标均占80%多,完成45亿元技改资
金,平均每户达到300多万元;申请备案的98家,已有13家明确放弃早
报。98家申请备案的基本属于中小企业,它们是否都能够通过认证,目前还是
一个未知数。
重庆需要进行GMP认证的106家生产企业,通过GMP认证的只有27
家。重庆市药监局有关人士估计,即使到了今年年底的GMP认证宽延期限,全
市制药企业也可能只有70%左右能通过认证。换句话说,余下30%左右的制
药企业可能最终被迫停产。
云南有150家制药企业,已通过认证的57家,申请年底前认证备案的6
4家,也就是说有19.3%的目前连通过认证的信心都没有。
贵州202户制药企业中,只有58家通过认证,86户正在上报,有3成
估计无法通过。
广西有186家制药企业,已通过认证的46家,有106家申请6月底前
认证,27家申请在年底前认证,7家已明确表示放弃。(完)
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