仿制药低价是优势

    据国家食品药品监督管理局信息中心研究员王普善介绍，第一个获得美国FDA批准的仿制药于1962年投放市场。1984年美国通过了《药品价格竞争和专利期修正案》（下称法案）。王普善说，该法案规定仿制药企业生产和销售1962年以后获得专利的药品，必须向FDA提出ANDA（简化新药申请）并获得批准。这一法案的出台，被视为现代仿制药工业的里程碑。在该法案颁布后的一年内，FDA审批的仿制药就有1000多种。该法案的颁布使专利药和仿制药共存的制药业得到了蓬勃发展，仿制药在处方药中的比例逐年上升，并以每年15%的速度增加。

    制药企业一向以利润高而令其他行业眼红，像默克、礼来、先灵葆雅等大公司每年的回报率可达30%以上，即使以高利润著称的微软，年回报率也只有26%。一些大型仿制药生产商，像华生制药公司，2000年的回报率竟高达80%，这让那些以研发和生产专利药为主的大公司也自叹弗如。

    专家普遍认为，从大的方面说，仿制药的最大好处是极大地降低了药品从棋逢对手美国为例，近几年非专利药发展声速，在医疗处方中的比例不断增加。正因如此，美国药品价格的总体增长近年有所放缓，2002年美国畅销的200种非专利药合计销售额285.3亿美元，一年4000万参加医保人员节约140亿美元。

    从微观层面上看，可以大大降低企业的开发成本。张礼和院士说，仿制药的价格比起专利药一般都会低30%至60%，甚至更高。对于专利药生产商来说，研发成本高与投资风险大无可避免，专利药价格高就成了难以改变的事实。而仿制药在轻易避过上述两大难题之后，价格自然占据了优势。加之专利药的市场是靠企业一点一滴打造出来的，这其中涉及的每一分人力、物力都直接算在企业的成本上；而仿制药在专利药已取得市场肯定之后才上市，这样不仅可以轻易地取得市场认可，还吸引了一些没有能力购买专利药的潜在用户。用更低的宣传成本和更快的速度占领市场，成为仿制药的又一优势。在消费者心中，低价格就是仿制药的代名词，而低价格造就高回报率的基础便是仿制药品的低成本优势。

    仿制药的低价格导致的另一个结果是，仿制药销售额在药品总销售额中比重偏小。曾担任过药厂厂长的北京医药集团总经理助理骆龙认为，与专利药相比，仿制药在处方药市场中虽然占很大比重，但由于仿制药价格低，其总体销售又比专利药的总体销售额小得多，这种情况在发达国家成为突出。如仿制药市场份额最大的加拿大，1999年仿制药在处方药中所占的比例达40.5%，但销售额比例却只有19%左右。

    业内人士指出，虽然从眼前说，开发仿制药有很多好处，但从长远来看，还是要不断提高新药研发能力，走仿制结合之路才是我国由目前的制药大国迈向制药强国的一条有效途径。(未完）