上海交大昂立股份有限公司(600530)重大事项公告
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发布时间:2007-03-30 09:34:52
证券代码:600530
证券简称:交大昂立
编号2004-003号
上海交大昂立股份有限公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和
完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
公司开发的新药“注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rh-TNFαD3
a)”于日前获得国家一类新药证书。证书编号为:国药证字S2004001
0。该新药由公司下属上海昂立凡隆生物工程研究所有限公司与中国人民解放军
第二军医大学、常州药业股份有限公司联合研制,属国家生物制品一类新药,对
乳腺癌、恶性淋巴瘤、恶性胸腹水等有较好的疗效。
注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rh-TNFαD3a)采用巨引物法和
点突变技术,根据TNFα的作用原理以及结构与功能的关系,通过蛋白质工程
技术对TNFα分子第80、90和92位氨基酸进行了置换,获得了低毒、高
效的衍生物rh-TNFαD3a。
临床前研究表明,rh-TNFαD3a与野生型TNFα比较,其体内抑
瘤效率(ED 50)提高1.4倍,急性毒性(LD 50)下降11倍,恒
河猴长期毒性试验的安全剂量增高64倍。
从临床试验结果表明,rh-TNFαD3a单药或与化疗药物联合应用的
疗效确切,临床使用安全,在适应症、临床疗效和不良反应的发生率方面与国内
外同类产品比较有较大的优势。
由于目前肿瘤发病率呈上升趋势,因此该药将具有较好的市场前景。投产
后,将为我国近千万中、晚期肿瘤病人提供新的、有效的治疗手段。(《中国证
券报》)
(新华社提供,未经许可,严禁转载)休 闲 居 编 辑
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