您现在的位置： 
星光灿烂的释药系统市场（三） 美国FDA已批准葛兰素史克公司的复方丙酸氟替卡松250txg／沙美特罗50txg粉雾剂上市(商品名：Advair Diskus 250／50)，用于治疗慢性支气管炎引起的慢性梗阻性肺部疾病。本品是首个和唯一的改善肺部功能含有消炎药和支气管扩张药的粉雾剂。此产品是将结合使用称为Diskus的吸人启动吸人器释药。Advair Diskus 250／50使治疗更为方便，1日2次，每次只吸1次；而用其他药物治疗有可能多达1日4次，每次吸3次。每个吸人器提供30日剂量，且有剂量计数有助于病人掌握剩余剂量。 迈克罗公司(Micro Laboratories,Inc．)上市的治疗骨质疏松的舌下喷雾剂(商品名：Micro Spray OsteoCare)，含3种水溶性钙：柠檬酸钙、乳酸钙、氢氧钙。本品喷在舌下，药物可直接进入全身性血液循环避免胃肠道的首过代谢。 现今市场上销售的大多数钙营养补充剂(包括珊瑚钙)，由于它们是以碳酸钙形式存在，难以被人体吸收。Micro Spray产品采用的所有钙均是水溶性的，易被人体吸收。喷雾剂将成为人们摄人维生素和营养剂乐于接受的方法，可能会引起营养市场上一场服药方法的革命，符合21世纪人们需求的增长。 鼻腔喷雾剂 医学免疫(Medlmmune)公司的鼻腔喷雾给药流感病毒活疫苗(商品名：FluMist)被美国FDA批准后，2003年年末成为美国首个用于健康成人的鼻腔喷雾给药流感疫苗。FluMist适用于5-17岁健康青少年和18-49岁健康成人预防A型和B型流感病毒引起疾病的主动免疫。 葛兰素史克公司在日本上市的小儿用皮质激素类药丙酸氟替卡松鼻定量喷雾剂(25[xg／喷)，商品名：Flu-nase。用于治疗过敏性和血管舒缩性鼻炎，常规给药方案是1日1次，每次两鼻孔各喷1下。其成人用鼻喷雾剂1994年已在日本上市，成为最广泛处方用药的皮质激素类药物鼻用制剂。 外用制剂 除透皮控释贴片外，其他外用新制剂不断涌现，呈现百花争艳的景象。 1．透皮控释贴片 沃森(Watscon)公司的奥昔布宁透皮控释贴片(商品名：Oxytr01)，是首个和唯一治疗膀胱活动过度(OAB)的外用制剂。纳普制药(Napp Pharmaceutical)公司的丁丙诺啡基质型透皮控释贴片(商品名：Transtec)，用于对非阿片类镇痛药治疗无效的中度至重度癌痛。OrthoEvra系奥索-麦克尼尔(Ortho-McNeil)公司的1周1次复方炔雌醇避孕透皮控释贴片，每片含有雌激素炔雌醇0．75mg、孕激素诺孕曲明(Norelgestroalin)6．00rug。 美国FDA批准首个1周1次缓解绝经综合征的复方激素雌二醇／左炔诺孕酮控释贴片上市，商品名为Climara Pro。本品系一透明的薄贴片，1周1次治疗中度至严重绝经后引起的血管舒缩症状，如热潮红和盗汗等。 2.乳膏 诺华公司的1％匹美莫司乳膏(商品名：Elidel)，用于治疗轻至中度特应性皮炎或湿疹，是首个非甾体类激素外用制剂。光学治疗(PhotoCure)公司的16％甲基S-氨基-7-酮戊酸乳膏用于治疗光化性角化病(皮肤癌的早期症状)，商品名为Metvix PDT。 3．维A酸微球凝胶 奥索-纽特洛杰纳(Ortho Neutrogena)公司上市的0．04％维A酸微球凝胶，商品名为Retin-A Micro。采用A．P．制药公司的甲基丙烯酸甲酯／乙二醇甲基丙烯酸酯交联聚合物微球(微型海绵)专利技术制备的。 4．雌二醇透皮乳剂 诺瓦瓦克斯(Novavax)公司和金(king)公司的首个采用微胶纳米粒专利释药技术制备的处方药雌二醇外用乳剂(商品名：Estrasorb)获美国FDA批准上市，用于短期减轻绝经妇女中度至严重血管舒缩症状(通常称为"热潮红")。 结语 2003年上市的新制剂特点是采用新技术制备的产品多，如采用Diffucaps专利技术开发的盐酸普萘洛尔择时控释胶囊、胰岛素无针头注射系统、聚乙二醇化脂质体注射剂和微型海绵释药系统、微胶纳米粒专利技术制备外用制剂。释药系统市场有了新上市制剂的新鲜血液的不断注入，必将更加蓬勃发展。口 完 休 闲居 编 辑 (转摘自“中国药网”) |