您现在的位置： 
东欧制药业面临加入欧盟后的多重影响 欧洲基因药物协会（EGA）的一位执行官这样评述东欧生产厂商的处境：对大多数东欧制药企业来讲，加入欧盟并不是一件轻松的事，他们将发现欧盟的环境法规相当严格，而且为了和欧盟的许可条例兼容，他们还不得不更新自己的药品文档。许多国家，如匈牙利、捷克共和国在今春加入欧盟后还必须马上遵从欧盟的立法，其他一些国家将拥有一个相对过渡期，如波兰--该次东扩最大的新成员国，将有4年时间作为过渡。 欧盟的东扩还将使东欧的生产商丢失部分本国内的市场，虽然在药物的注册方面东欧的普通药品与西欧相比会显得相对容易，不过欧盟范围内的药品与西欧的生产商在东欧市场获得不小的份额。特别是东欧的某些产品在新注册的份额缩减。在波兰，估计有300个药物生产商和分销商要在4年时间内完成国内近1万个药品中绝大多数的更新注册，尽管如此，仍会有25%的公司无法在过渡期内完成。此外对新开发的普药，虽然波兰在药物的生产、质量以及相关欧盟标准方面不存在问题，但由于近期欧盟政府决定推出一个统一的有关数据独占性（Data Exclusivity）的体系，这样新普药的上市将不得不推迟一段时间。目前欧盟还决定对所有的成员国，包括新加入的提供至少8~11年的数据保护，因为此前在其他成员国中，有关数据独占性的时间平均只有6年左右，因此推迟上市的新普药将主要集中在东欧市场。 另据来自IMS咨询集团的一项最新调查显示，一旦东欧诸国纳入欧盟，东欧还可能成为那些有自主品牌药物之间平等贸易的集中地。在东欧，这些原始品牌药物由于没有政府基金的资助，价格上要高于其它欧盟成员的同类产品税，这将驱使其成员国在本地区低价购入药品，在东欧市场高价抛出。 最后，新进入的东欧诸国由于在个人卫生保健方面的支出仅占国内生产总值的4.5%，只有欧盟水平的一半，因此他们在创新药物的研制方面也将受到钳制。 休 闲 居 编 辑 (转摘自“中国药网”） |