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国家中药保护品种已达１６６８个 截至目前，我国国家中药保护品种已达１６６８个。其中有１２个品种被列 为国家一级保护品种，１６５６个品种被列为国家二级保护品种，涉及全国８８休 闲 居 编 辑 ３个中药生产企业；与此同时，依法撤销和中止２４批共１５３０个中药品种生 产批准文号的效力。 中药品种保护工作是在全国中药品种整顿工作的基础上建立起来的、旨在保 护中药生产企业品种生产权益的行政措施。１９９３年１月１日正式实施的《中 药品种保护条例》是中药品种保护工作的法律依据。自国家中药品种保护审评委 员会成立以来，在保护品种质量标准提高，保护企业生产条件改进及保护品种监 督管理等方面做了大量工作。 根据《条例》及有关规定，对符合有关条件和要求的中药品种实施有效的行 政保护，对不符合有关条件和规定的中药品种，依法撤消或中止其生产批准文 号。这些措施在很大程度上解决中药品种的低水平重复问题，保护中药研制单位 及生产企业开发中药新品种和提高中药质量标准的积极性、促进企业主导品种的 集约化和规模化生产，推动中药行业集约化经营模式的形成，改善企业间无序竞 争的局面，规范中药生产经营秩序，促进中药生产企业的科技进步和产品质量的 提高。在促进药材资源的合理应用，提高中药品种的整体质量水平、逐步实现中 药现代化等方面的探索，也取得一定成效。据获，国家中药延长保护品种的审评 工作于去年正式启动“颈复康颗粒”和“腰痛宁胶囊”等２０８个品种再次获得 ７年的延长期保护。 （转摘自“中国金药网”） |